康复医学是与预防医学、临床医学、保健医学并列的四大现代医学门类之一，进入二十一世纪之后，越来越受到大家的重视。
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康复医疗器械是康复医学中非常重要的一个部分，随着居民生活水平的不断上升，国家逐渐开始重视与人民生活质量息息相关的康复医疗行业水平，康复医疗行业将迎来“黄金十年”的发展期，目前在中国仍然处于快速发展的阶段。2018年中国康复医疗器械行业的市场规模达到了280亿元，预计2023年将增长至670亿元。
一、康复医疗器械行业市场研究综述
（一）康复医疗定义和分类
1. 定义
康复医学是一门新兴的学科，是20世纪中期出现的一个新的概念。康复医学和预防医学、保健医学、临床医学并称为“四大医学”，它是一门以消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提高人的各方面功能的医学学科，也就是功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的医学学科。运动疗法、作业疗法、言语疗法等是现代康复医学的重要内容和手段。
2. 分类
康复医疗器械主要分为四个部分：电刺激类、磁刺激类、电生理类以及康复机器人。
（1）电刺激类
电刺激治疗技术已经历了超过50年的快速发展，为患者提供了一种有效的康复途径，被广泛应用于盆底及产后康复领域、神经康复和精神康复等领域，其中以盆底及产后康复和神经康复最为主要。
（2）磁刺激类
磁刺激技术是继电刺激技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术。在中国，磁刺激康复医疗器械市场起步较晚，2016 年前后才逐步规模化推广，产品以经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪为主，临床主要应用于精神康复、神经康复和盆底及产后康复领域。
（3）电生理类
伴随计算机技术、微电子技术的进步以及医学信号处理技术的发展，电生理技术的精确性、可信度大大提高，电生理类技术在医疗器械中的应用愈发广泛，电生理类医疗器械行业进入成熟发展时期。电生理医疗器械的产品种类繁多，主要包括表面肌电分析、新生儿脑电分析及生物反馈仪等，被广泛应用于神经康复、精神康复、新生儿科等领域。
（4）康复机器人
康复机器人作为医疗机器人的一个重要分支，它的研究贯穿了康复医学、生物力学、机械学、机械力学、电子学、材料学、计算机科学以及机器人学等诸多领域，已经成为了国际机器人领域的一个研究热点。目前，康复机器人已经广泛地应用到康复护理、假肢和康复治疗等方面，这不仅促进了康复医学的发展，也带动了相关领域的新技术和新理论的发展。
（二）康复医疗器械行业发展历程
1. 行业起步期（1880-1910年）
这个阶段利用物理因子单纯治疗，如按摩、矫正体操、直流电、感应电、日光疗法、太阳灯、紫外线等。学会名称为按摩师学会。1910年建立了康复机构。例如第一次世界大战期间，美国于1917年在纽约成立了“国际残疾人中心”，美国陆军建立身体功能恢复和康复部，对受伤的军人进行康复治疗；1917年还成立了作业治疗师协会。
2. 快速发展期（1920-1945年）
第一次世界大战后，战伤及小儿麻痹流行使残疾人增多，刺激了物理学的迅速发展，如电诊断、电疗，不仅用于治疗，还用于诊断及预防残疾，发展成为物理医学。1923年创立了美国物理医学与康复协会。英国与加拿大此间也成立了训练机构，对伤病员进行各种训练，以便战后能重返工作岗位。一些功能评定方法和许多康复手段都在此期间出现。但这一时期的康复医学尚未形成一个完整的、独立的专科。
在第二次世界大战期间伤员较多，为使伤员尽快返回前线，康复医学之父，美国的Howard A.Rusk等在物理医学的基础上采用多学科综合应用康复治疗，如物理治疗、心理治疗、作业治疗、语言治疗、假肢及矫形支具装配等，为大量伤病员进行功能恢复的实践，大大提高康复效果，有力地推动了康复医学的发展。
3. 成熟发展期（1946年至今）
两次世界大战之后，各国战时的伤兵康复机构相继转为和平时期的康复中心，Rusk等大力提倡康复医学，把战伤的康复经验运用于和平时期，推动了某些重大疾病治疗学的进展。50年代经Rusk等人的努力，使康复医学开始成为一门独立的医学学科。
随着医疗卫生事业的发展，人民生活条件改善，人口老龄化，慢性病和老年病比例大大增加，加之交通事故和其他意外伤害事件增多，社会上的残疾人口也相应增加，患者和医务人员也都不能仅仅满足于单纯的治病，而要求功能也能得到保存和恢复，渴望获得较高的生活质量。所有这些都为康复医学的快速发展提供了社会动力，基础医学和临床医学的发展也为康复医学的发展打下坚实的基础。
我国康复医学起步较晚，但我国以独特的中西医结合的康复医学与世界现代康复医学潮流相汇合，积极开展国外学术交流，发展较迅速。目前各地已建设起一批康复中心、康复医院、康复医学门诊，并开展多层次的康复医学教育计划，培养大批康复医学专业人才。
（三）康复医疗器械行业市场规模
1. 中国康复医疗器械行业市场规模
从需求上看，我国拥有庞大的产妇、精神残疾患者、神经系统疾病患者、骨关节肌肉疾病患者、老龄人等需要康复的人群，衍生了巨大的康复医疗服务及康复医疗器械需求。随着人口老龄化的加快、慢性病患者数量逐年增加、二胎政策放开后产妇数量的增加及其他因素的推动，我国康复医疗服务及康复医疗器械需求还将持续增长。根据Frost&Sullivan数据显示，2014-2018年，中国的康复医疗器械市场规模从115亿元增长至280亿元，年均复合增长率为24.9%，增速高于医疗器械行业整体市场，预计我国康复医疗器械市场规模将以19.1%的复合年增长率增长至2023年的670亿元。
2. 电刺激康复医疗器械市场规模
根据Frost&Sullivan数据显示，2014-2018年，中国的电刺激康复治疗器械市场规模从3.2亿元增长至6.5亿元，年复合增长率为19.2%，预计将以25.6%的复合增长率增长至2023年的20.2亿元。
在电刺激康复医疗器械市场中增长最快的是盆底及产后康复领域，受二胎政策放开的影响，需求众多，同时随着患者康复意识的不断提高，该领域的电刺激康复医疗器械市场规模将维持高速增长态势。根据Frost&Sullivan数据显示，2018年盆底及产后康复领域电刺激医疗器械的市场规模为3.9亿元，预计2023年会达到13.1亿元，2018-2023年的年复合增长率为27.5%。
3. 磁刺激康复医疗器械市场规模
根据Frost&Sullivan数据显示，2014-2018年，中国磁刺激康复医疗器械市场规模从0.4亿元增长至2018年2.2亿元，复合年增长率达53.1%。但整体而言，目前磁刺激康复治疗在国内的治疗渗透率仍较低。伴随适应症患者人群不断增长、康复治疗意识的提升、盆底磁刺激等新的临床运用的积极拓宽、行业规范化以及治疗标准化等有利因素的推动，中国磁刺激康复医疗器械市场将继续保持快速增长，预计将以52.0%的复合年增长率增长至2023年17.8亿元。
4. 电生理康复医疗器械市场规模
根据Frost&Sullivan数据显示，2014-2018年，中国的电生理康复治疗器械市场规模从3.6亿元增长至5.8亿元，预计将以7.9%的复合增长率增长至2023年的8.5亿元。
5. 康复机器人市场规模
据Fortune Business Insights统计披露，2018年全球康复机器人市场规模为5.298亿美元。预计到2026年，市场规模将达到26.173亿美元，复合年均增长率达22.1%。
（四）康复医疗器械行业产业链分析
目前，我国康复医疗器械行业已经形成了较为成熟的产业链。上游行业为医疗器械零组件制造，涉及的行业有电子制造、机械制造、生物化学、材料等；中游行业为康复医疗器械的研发、制造、销售以及服务；下游行业为医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。
1. 上游
医疗器械行业的发展离不开上游零组件制造的支持，上游行业的技术发展也会推动医疗器械行业的发展进步。电子行业为大型医疗设备提供电子元件、电路板、芯片等电子零部件；生物化学行业为医疗器械行业提供生物信息检测技术支持和试剂生产支持；材料行业为医疗器械行业设备生产提供特殊材料等。
上游行业主要为康复医疗器械行业提供零部件、原材料等基础产品、供应商规模大小不等，且行业发展较为迅速，产业较为成熟，能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。
2. 中游
康复医疗器械行业中游主要负责医疗器械的研发、制造、销售及服务，主要生产医疗设备以及耗材。目前在康复医疗器械行业中，主要在竞争的几位核心玩家为：普门科技、广州龙之杰、Neuronetics Inc、Brainsway Ltd、Natus Medical Incorporated、伟思医疗。
3. 下游
康复医疗器械行业下游应用领域为医疗卫生行业，主要包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。在国家政策的大力支持下，社区卫生服务机构和乡镇村医疗卫生机构对医疗器械的需求将会极大的推动医疗器械行业的发展速度。
二、康复医疗器械行业驱动因素分析
（一）医保覆盖范围的扩大、居民支付能力和意愿的增强
2016年4月8日，国家卫生计生委联合人力资源社会保障部、民政部、财政部和中国残联发布了《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》，将康复综合评定等20项医疗康复项目纳入基本医疗保险支付范围，相比“2010年以来，各地积极贯彻落实《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知》要求，将运动疗法等9项医疗康复项目纳入城镇基本医疗保险和新型农村合作医疗支付范围”，纳入医保支付范围的医疗康复项目数量逐步增加，覆盖的项目范围逐步扩大，刺激了患者对康复器械的需求，使得综合医院、康复医院、社区康复中心、连锁药店等机构加大对康复器械的采购量，从而推动康复器械企业扩大生产，驱动康复器械市场规模持续扩大。
此外，在中国经济迅速发展的背景下，中国居民人均医疗费用支出稳步上升，中国居民在康复医疗领域的支付能力和意识在不断加强，也为康复市场发展提供了坚实的基础。
（二）康复医疗需求的增加
近年来，中国康复医疗机构数量呈现稳步增长之势，推动康复医疗器械市场的快速发展。根据《中国卫生健康统计年鉴》的数据，我国2018年康复医院的诊疗人次为1026.7万，住院人次为85.5万，相对于2014年的779.2万人次和47.0万人次分别增加了31.8%和81.9%。
随着老龄化带来的老年人口增加、慢性病患者数量的逐年增加、二胎政策放开后产妇数量的增加、居民健康意识的增强、居民可支配收入的增加及其他因素的推动，我国对康复医疗方面的有效需求大幅提升，康复医疗机构的数量将持续性增长，康复医疗器械的采购数量将持续扩大。
（三）国内正在进行康复机器人技术研发，旨在突破外企垄断
随着各国对康复医疗领域的逐渐重视以及消费者对轻型康复医疗设备的巨大需求，可穿戴康复+辅助行走的外骨骼机器人横空出世。美国、日本、以色列等国已有不少比较成熟的医用外骨骼机器人。
在国内，外骨骼机器人由于技术门槛高，近几年才兴起，产品得到实际应用的还不多。但随着国内康复医学的高速发展与康复意识的快速崛起，再加上机器人应用日趋广泛的积极影响，国内康复机器人市场逐渐升温，相关企业不断入局，争夺这一新兴蓝海。
三、康复医疗器械行业制约因素分析
（一）推动适宜性康复辅助器具产业化发展，破除“低端质劣”障碍
对于很多患者来讲佩戴合适的辅助器具可以对其功能起到非常大的补偿作用。2016年国务院《颁发了关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》，明确了我国康复辅助器具行业的发展任务、目标和政策支持力度等，并预测到2020年，我国康复辅助器具产业规模突破7000亿元。目前国内大部分产品主要集中在中低端市场，适合个体使用的个性化细分领域的产品相对缺乏，计划经济或配发式服务的特点突出；而高端辅具产品基本上被国外产品垄断，进口为主；而占据低端市场的国产辅具产品很多质量不佳、功能不完善。
（二）专业人才匮乏
康复医疗器械产品涉及生物医学、机械、电子、计算机、新材料等多个技术领域，技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还需具备多年的行业实践经验。其销售人员也需具备康复医学、产品性能等相关知识。我国康复器械行业起步较晚，专业人才仍然较为缺乏，这在一定程度上抑制了行业的发展。
（三）大力倡导康复科技创新和成果转化，破解“技术落后”障碍
我国每年取得的重大科技成果约有3万余项，而平均转化率仅为20%；医药科技成果的转化率则更低，不足8%；康复医学起步更晚，科研成果则更少，转化能力相对更加薄弱。现代康复医学作为一门崭新的学科更离不开科技的发展，如康复机器人的使用、智能可穿戴产品的研发、互联网+技术在康复领域的普及等等，都会给康复医疗的快速发展带来巨大的助力。积极倡导高科技产品在康复领域的应用，加快康复技术创新和科研成果转换，将是促进康复医疗快速发展的必经之路。
四、康复医疗器械行业政策因素分析
我国医疗器械监管部门陆续出台了一系列法律法规和促进医疗器械行业发展的政策，同时提出明确的目的和要求以促进康复医疗器械产业的发展。
五、康复医疗器械行业发展趋势分析
（一）传统康复治疗技术不断升级
传统康复包括运动康复、作业康复、理疗、牵引、言语、中医等治疗方法，治疗设备主要包括光、电、声、磁、热、冷、机械等物理因子治疗相关设备，以及站立床、吊床、双杠、拉力器、功率车等简单的运动康复训练设备和肌力训练设备，技术含量较低。近年来，随着科技水平的不断提高，传统的康复医疗技术也在不断升级，治疗效果不断提高。
（二）新型康复治疗技术逐步被研发并商业化应用
随着科技的不断发展进步，许多新型康复治疗技术逐渐被研发并商业化应用，其中最具代表性的就是经颅磁刺激技术、康复机器人技术和人工智能技术与康复医疗领域的融合。
经颅磁刺激技术具有高强度、高穿透性、非侵入性、无痛刺激等优势，已成为治疗精神疾病和神经系统疾病的一种重要技术，2008年美国 FDA 首先批准了磁刺激用于抑郁症的治疗。近年来，随着磁场深度和聚焦、导航定位等新技术的应用，经颅磁刺激在抑郁症、帕金森病等疾病的治疗效果不断提高。影像辅助的导航定位、刺激线圈的机械臂自动跟踪等新技术的应用有利于提高对脑部靶点治疗定位的精准性，从而提高临床疗效。
康复机器人是近几年才发展起来的高端康复医疗技术，是机器人技术与医疗技术结合的产物，帮助残疾患者重新恢复运动功能，带来回归社会的希望。康复训练机器人可以替代康复治疗医师的机械重复操作。将治疗师从繁重的、重复的训练工作中解脱出来，使得专业人员可以更加专注于治疗方案的改进，同时也为远程康复医疗及集中化康复医疗提供可能
人工智能技术与康复医疗领域的融合也不断加深。随着深度学习、语音交互、计算机视觉等技术的不断成熟，人工智能的应用场景越发丰富，逐渐在医疗影像辅助诊断、AI辅助医生、药物研发、医疗机器人、大数据分析等方面发挥作用。人工智能技术和传统的康复医疗器械、评估设备、康复机器人技术相结合，使得康复医疗器械的使用朝着简单化、智能化的方向发展，使康复医疗器械产品的普及、下沉，甚至家用逐渐成为可能。
（三）康复覆盖的疾病不断丰富
传统康复主要是神经康复、骨科康复等，主要是面对脑卒中、截瘫、骨科术后等患者。随着人民生活水平的提高和医疗服务能力的提升，新兴的热点不断出现，例如盆底康复开始关怀中老年人漏尿和便秘等问题，提供以评估、电刺激、磁刺激为核心的康复方案；产后康复综合关注产后妇女的盆底功能、形体、肌肉、乳腺等问题，帮助产妇全面恢复身体机能；心肺康复针对心脏和肺功能进行评估和针对性康复训练治疗，提高心脏病和肺病患者基础循环功能；癌症康复针对各种癌症患者提供心理、饮食、训练以及生活的指导和康复训练；儿童康复针对脑瘫等患者，提高运动、言语、认知等能力，提高生活质量。
未来的康复将会更多的覆盖各种功能性和慢性疾病，并且不断下沉，朝着家庭化、社会化方向发展，服务于更多的人群。
六、康复医疗器械行业竞争格局分析
（一）康复医疗器械行业竞争格局
康复医疗器械行业正在走向家庭化、便携化、智能化，技术壁垒高，且技术更新换代的速度快，需要大量资金投入到研发中，并且需要更多的人才进入行业。目前，在行业中，占据龙头地位的企业主要有：Natus Medical Incorporated、Neuronetics Inc.、伟思医疗、广州龙之杰、Brainsway Ltd.、普门科技。
（二） 行业内主要玩家
1. Natus Medical Incorporated（NTUS.NASDAQ）
（1）公司概况
纳图斯医疗公司（以下简称“纳图斯”）成立于1989年，是一家领先的医疗设备和软件制造商，在产品和服务包括新生儿护理、听力损伤、神经功能障碍、电线、睡眠障碍、神经肌肉疾病、平衡与运动障碍等常见疾病的筛查、诊断、检测、治疗、监测和跟踪。
（2）主要产品
纳图斯医疗公司的产品包括用于听力学、神经学、多导睡眠监测和新生儿学的计算机化神经诊断系统；以及用于管理和跟踪公共卫生实验室的疾病和疾病的软件系统。纳图斯医疗提供神经学产品，如诊断脑电图和长期监测产品、电诊断监测产品、诊断多导睡眠产品、诊断性术中监测产品和经颅多普勒产品。
2. 伟思医疗（688580.SH）
（1）公司概况
南京维斯医疗科技股份有限公司（以下简称“伟思医疗”）成立于2001年，主要从事康复医疗器械及产品的研发、生产和销售，产品主要为电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材及配件等。
（2）主要产品
伟思医疗在康复医疗领域已形成了全面的解决方案，在盆底及产后康复领域，帮助患者开展尿失禁、盆腔脏器脱垂、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗及训练；在神经康复领域，针对脑卒中后遗症等神经疾病统计的运动、感觉等功能障碍进行康复训练和治疗；在精神康复领域，用于辅助治疗抑郁症导致的心境低落、焦虑、失眠等症状以及儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。
（3）核心竞争力
经过多年的积累和发展，公司业已搭建起了电刺激、磁刺激、电生理等先进技术平台，并掌握了具有自主知识产权的相关核心技术，近年来公司持续投入建设康复机器人技术平台，并已拥有了系列相关技术积累，为公司未来拓展以外骨骼康复机器人为核心的系列运动康复机器人市场奠定了坚实的基础。
凭借技术平台的优势，公司得以围绕具体的细分市场应用领域，不断快速推出适用的新产品和升级技术，保持公司产品较强的市场竞争力和快速的市场响应能力。另一方面，公司同时涵盖电刺激、磁刺激、电生理等多平台技术积累，也保障了公司能够针对同一细分市场提供多元化的产品解决方案，进一步提升公司产品的市场竞争力。
3. 广州龙之杰（“诚益通”全资子公司）
（1）公司概况
广州龙之杰科技有限公司（以下简称“广州龙之杰”）是一家专注于研发的公司，致力于通过在疼痛康复、骨科康复、神经康复和移动医疗领域的创新，提高人们生活质量。2017年3月，北京诚益通控制工程科技股份有限公司（以下简称“诚益通”；股票代码：300430）宣布以5.12亿元收购广州龙之杰科技有限公司。至此，中国康复行业首家上市企业诞生了，龙之杰也因此顺利进入资本市场。
（2）主要产品
龙之杰的主要产品用户为医疗机构、康复机构、体育训练机构等专业机构，主要治疗对象是由于损伤以及急、慢性疾病和老龄带来的功能障碍者，先天发育障碍的残障者。龙之杰已将康复医疗设备产业布局扩展到疼痛康复、神经康复、孕产康复、骨科康复、养老康复、重症康复等领域，主要产品涵盖康复医学涉及的各个领域，上市系列产品近四十种。
（3）核心竞争力
诚益通以“龙之杰”为依托布局康复医疗蓝海市场。龙之杰始终将自主创新作为其核心动力，十分注重产品的推陈出新，目前拥有较为完善康复医疗设备产品线，在电疗、光疗、磁疗、压力疗法等物理因子治疗产品及运动治疗产品领域，均处于国内领先地位，获得了海内外物理治疗师及合作伙伴的高度认可
4. 普门科技（68389.SH）
（1）公司概况
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“普门科技”）创立于2008年1月，国家高新技术企业，致力于体外诊断设备、治疗与康复设备、家用医疗设备的研发和产业化。坚持以技术创新为根基，以临床诊疗需求为导向，提高自主创新能力，增强产品核心竞争力，持续推出对人类健康和生命有显著价值的产品和服务。
（2）主要产品
在治疗与康复领域，普门科技产品主要包括多功能清创仪、光子治疗仪、高频振动排痰系统、空气压力波治疗系统、红外治疗仪、脉冲磁治疗仪、中频干扰电治疗仪、冲击波治疗仪、升温毯等，通过技术创新、产品研发、升级换代和专业服务等方式，普门科技针对不同疾病、不同科室的相应需求推出适宜的产品组合方案，有效促进疾病治疗与康复的临床疗效。高频振动排痰系统清除呼吸道分泌物、缓解肺炎症状、促进肺功能康复，为新冠肺炎重症患者的辅助治疗提供了高效的治疗措施；空气压力波治疗系统为新冠肺炎重症患者深静脉血栓及肺栓塞预防起到重要的作用。
（3）核心竞争力
普门科技已经形成了国内领先的医疗器械产业化平台，包括完善的研究开发体系、生产制造体系、销售服务体系和质量管理体系，其中在治疗与康复领域形成了从“单一产品”到“系列化产品线”再到“多系统解决方案”的产业化突破。未来，将继续强化在创面治疗、抗血栓、疼痛治疗、肺康复等加速治疗与康复领域，以及在电化学发光检测、糖化血红蛋白检测、特定蛋白分析检测等体外诊断领域的先发优势，专注于不断完善治疗与康复类产品线和体外诊断类产品线，以满足日益增长的市场。