$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 这里经常看到一个说法，说1线肺鳞癌2期的OS数据越迟公布，代表数据越好，有些人都算到mOS有30多个月了，真的是这样吗？我并不这样认为，越来越多的证据表明，KN046在肺癌这个适应症上并没有很突出的OS生存优势。我的理由如下：

1、KN046曾经宣称CTLA4能带来拖尾效应，可以大幅延长OS，在2期早期的数据中好像也确实有这个迹象，但是我们发现，公司在最近大半年的时间内已经开始淡化这个事情了，基本不提了。

2、对于PD1经治的肺癌，今年上半年已经把20个月的mOS大幅修改为大于12个月，这明显是一种很不好的信号。想当初，经治20个月可是大家认为KN046可以大幅延长OS的主要信心来源，但这个基础已经摇摇欲坠。

3、1线肺鳞癌的OS也很不乐观，在前两天的电话会议上，柴博在回复国内那么多价格3~5万的PD1获批1线肺鳞癌的情况下，KN046如何与它们竞争的时候，给出的答复：1是为了给后面的经治开路，先入院再说；2是可以考虑与PD1打价格战（大意如此）。这里并没有提到KN046对PD1有什么很强的差异性，从这可以推测，在公司看来，目前的数据（应该主要是来自2期临床），并没有体现出KN046比PD1有很突出的OS优势，至少在肺鳞癌1线这个适应症是这样的。补充说明一下，这个2期的OS是已经成熟了的，这是蔡博在今年4月初的电话会议中亲口说的。如果该数据很好，为什么不作为一个竞争优势拿出来说呢，这可是KN046在这个适应症上唯一可能做出优效的点了。

4、还有一点，这次跟CDE预沟通1线肺鳞癌BLA被否，要求提供3期的OS证据。其中有一个细节，就是在这个预沟通材料中，是需要包含2期OS数据的。如果2期的OS数据足够惊艳，我认为CDE不会这么简单的拒绝，对于有重大临床价值的药品，即使不能马上受理这个BLA，也会给你一个渠道来加快进程的。说到这里，也有一件有意思的事情，康宁在上半年制定计划时，KN046几乎给所有重大的适应症都准备了突破性疗法的申报，唯独这个1线肺鳞癌的没有准备，这是否也说明这个适应症的数据并没有出彩之处。

5、公司迟迟不愿意公布1线肺鳞癌2期临床的数据，如果数据足够好，为什么不公布。我觉得是在等待一个时机，等胰腺癌或者其它适应症有好的数据出来时再一起公布，这样可以对冲不利的影响。到现在为止，KN046很可能就看胰腺癌适应症的成败了。

当然，上面的这些分析，都是基于当前现象（如有事实错误，请指出）的个人推测，我并没有实锤的证据，请大家自行判断。如果有人坚持说KN046在1线肺鳞癌上的OS有很大优势，不妨拿出证据来，大家一起分辨一下。