HER2-ADC专利战：康宁杰瑞 vs. 第一三共原创 李焕然 专利漫谈 2024-01-14 00:00 发表于上海
前几天有朋友私信问我关于康宁杰瑞HER2-ADC的问题，我看了下情况其实不复杂，就直接更新在公众号了。
在论文里查找Enhertu，相关专利一目了然。
90年代file的专利就不用看了，都早就过期了。所以可能侵权的就是US10155821和US10195288。
接着再找康宁杰瑞ADC的信息，不难发现两者用的linker和payload都是非常相似的，HER2抗体有区别，所以我们锁定US10195288。
这个专利的授权范围确实很大，不限定具体抗体，只保护linker+payload的组合。
在中国也授权了，权利要求大同小异我就不贴了。
单看这个专利康宁杰瑞的HER2-ADC是不侵权的，一个最明显的区别就是抗体与linker的连接点，第一三共是丁二酰亚胺，康宁杰瑞是通过click-chemistry连接。
但是这个专利在美国还有其他的分案申请，比如US10973924B2的范围更大了，直接保护paylaod本身。
这时可能有朋友要问了，上面说了payload专利1995年申请早过期了，怎么这里还有一篇？
仔细看1995年申请的专利（下图，也是第一三共自己的），其实两个分子还是有一点点差距的——右上角。
这类payload专利在中国还没获得授权，因此在中国康宁杰瑞是安全的。
最后聊一聊面对这件payload专利康宁杰瑞在美国的策略。无非也就是三点：
1. 老老实实问第一三共要许可；
2. 等待专利过期，至少要等到2033年；
3. 通过无效程序挑战专利，考虑到目前专利保护的分子与1995年公开的分子差异微乎其微，康宁杰瑞并非没有机会。