什么时间复盘?
这是Cardiovalve TARGET CE研究迎来的一家全新的欧洲中心,凸显了国际知名中心及术者对Cardiovalve的持续认可。截止目前,Cardiovalve TARGET CE研究已覆盖超二十家欧洲及北美知名心血管中心,确证性研究入组患者总计超70例。
CASES REVIEW
Case 1:
患者83岁,女性,为三尖瓣反流合并高血压病史,经心脏超声检查提示为重度三尖瓣反流。基线评估显示该患者射血分数(EF)为50%,轻度右心室功能障碍,心衰分级二级(NYHA class II)。手术顺利,且围术期效果稳定,无三尖瓣反流。TTE测得瓣膜释放位置优异,功能良好。患者术后恢复良好,已于术后一周出院。
Case 2:
患者65岁,男性,为三尖瓣反流,多种合并症病史:心律失常、低血压、血脂异常、贫血、肝硬化、慢性肝病、糖尿病、多发性神经病、慢性骨髓炎。心脏超声检查提示为极重度三尖瓣反流,基线评估显示该患者射血分数(EF)为60%,轻度右心室功能下降,心衰分级二级(NYHA class II)。手术顺利,且围术期效果稳定,无三尖瓣反流。TTE测得瓣膜释放位置优异,功能良好。患者术后恢复良好,已于术后五日出院。
Cardiovalve是一款自主研发、同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。目前,在治疗三尖瓣反流的适应症上,Cardiovalve已获美国FDA授予的“突破性设备称号”,并在美国进入早期可行性研究(EFS)阶段。此外,在治疗二尖瓣反流适应症上,Cardiovalve已在欧洲进入临床研究阶段,并在美国进入早期可行性研究(EFS)阶段。
相较于同类产品,Cardiovalve经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性,同时其55mm的大瓣环设计适用于约95%的患者人群,独特的短瓣架设计可有效降低左室流出道梗阻风险。
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