TCT 2023
近日，介入心脏病领域年度学术盛会美国经导管心血管治疗学术会议 (TCT)隆重召开，吸引全球心血管领域专家齐聚一堂，共话学术前沿。大会期间，启明医疗携经导管二、三尖瓣创新解决方案惊艳亮相，并于大会公布经导管介入瓣膜置换创新系统Cardiovalve 二尖瓣五年期随访结果，长期安全性、有效性再获验证。
TMVR SESSION
创新前沿，经股TMVR长期疗效惊艳
从外科干预到经导管缘对缘修复术（TEER），再到经导管二尖瓣置换（TMVR）这一新兴介入技术，二尖瓣治疗领域正经历着前所未有的“时代性变革”。正如TEER因其长期安全性、有效性在全球范围得到广泛认可一样，TMVR的循证积累也一直备受关注。
当地时间10月24日，美国弗吉尼亚大学医学中心Scott Lim教授公布Cardiovalve 二尖瓣五年期随访结果，长期安全性、有效性再获验证。
Scott Lim教授指出，患者术后5年超声数据显示，植入体内的Cardiovalve器械功能良好，未有衰败现象。此外，患者纽约心功能分级（NYHA）从术前III级降至II级，未出现左室流出道梗阻（LVOTO），患者术后5年生活质量得到极大改善。该患者为75岁男性，2018因严重二尖瓣反流接受Cardiovalve 经导管二尖瓣置换治疗。
Scott Lim 教授在采访中表示：“区别于早期经心尖入路的二尖瓣置换器械，Cardiovalve 经股经房间隔入路的方式，侵入性小，可显著提升治疗的安全性。其类外科的短瓣架设计，能够有效降低左室流出道梗阻风险（LVOTO）。同时其非径向支撑的独特锚定方式，及55mm的大瓣环设计，使其能够更加广泛地适用于不同的解剖结构。”
TTVRSESSION
现场转播，TTVR全球临床稳步推进
当地时间10月25日，启明医疗为与会专家带来了一例运用Cardiovalve进行三尖瓣置换的手术转播。该手术由德国科隆大学医院Stephan Baldus教授, Matti Adam教授团队等多学科团队协同完成。
手术即刻效果优异，超声显示患者未出现二尖瓣反流，且瓣膜植入位置良好、瓣膜功能良好。
自2022年底启动TARGET CE 临床研究以来，Cardiovalve TARGET CE研究已覆盖德国、意大利、西班牙、加拿大等国超二十家知名心血管中心，目前入组人数已远超50例，全球多中心临床研究稳步推进。
中国“智”造，星耀全球
MEDICAL DEVICES
随着爱德华经导管三尖瓣置换系统获批CE ，三尖瓣置换的新时代正式开启。此外，启明医疗合作伙伴德晋医疗DragonFly™治疗DMR患者术后12个月随访结果已于TCT大会同步发表，其治疗DMR患者的持久性得以体现，患者的心功能和生活质量均得到显著改善。该产品已于2021年3月通过《创新医疗器械特别审查程序》进入国家药监局创新产品"绿色通道"，同年5月正式进入上市前多中心注册临床研究阶段，开启国产经导管二尖瓣修复技术先河。
启明医疗走在国际第一梯队，瞄准世界核心舞台。下一个三年，将是启明医疗全面出海的新阶段，我们的四瓣一体全系列瓣膜解决方案将在欧美等主流市场上市，开创中国高端医疗器械出海的新纪元。
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