战略合作伙伴进展|Pi-Cardia创新器械ShortCut确证性临床试验入组完成

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VENUS MEDTECH

Sept.

近日,启明医疗全球战略合作伙伴Pi-Cardia Ltd.(Pi-Cardia)宣布,公司旗下创新器械ShortCut确证性临床患者入组全部完成。这标志着ShortCut在经导管主动脉瓣植入术(TAVR)全生命周期管理领域达成重大里程碑,向商业化更进一步。

ShortCut由心脏瓣膜钙化非植入经导管解决方案的全球领导者Pi-Cardia开发,是世界首款专用于分割原生瓣叶的创新器械,旨在为有冠状动脉阻塞风险的患者提供安全的TAVR术程。

该确证性临床试验由美国纽约长老会/哥伦比亚大学医学中心Susheel Kodali教授、法国图卢兹巴斯德诊所Didier TchéTché教授和以色列耶路撒冷Sha’are Zedek医疗中心Danny Dvir教授担任主要研究者,覆盖美国及欧洲超20家世界领先TAVR中心,共计完成60名患者入组。

Pi-Cardia公司首席执行官Erez Golan表示:“ShortCut确证性临床入组完成时间早于预期,这验证了存在相当部分的TAVR患者存在瓣叶分割的需求,也意味着我们能够早日在美国及欧洲实现ShortCut的商业化。”

关于Pi-Cardia

心脏瓣膜钙化的非植入经导管解决方案的全球领导者Pi-Cardia成立于2009年,总部位于以色列雷霍沃特。其核心产品包含专用于分割原生瓣叶的创新器械ShortCut等。2020年9月,启明医疗与Pi-Cardia公司达成合作并成为后者的战略投资者。

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