近日，启明医疗自主研发的VenusP-Valve经导管人工肺动脉瓣膜置换系统（TPVR）在哥伦比亚成功完成其首例临床应用，获西班牙发行量最大媒体《国家报（El Pais）》及哥伦比亚主流媒体Q’hubo报道，引发广泛关注。
El Pais在报道中指出：“VenusP-Valve在哥伦比亚的成功植入，是该国医学史上的一个新的里程碑。这为哥伦比亚更多患有法洛四联症的先天性心脏病患者和其他先心病患者提供了使用先进医疗器械的可能性。”
《国家报（EL Pais）》是西班牙语发行量最大的报纸之一，隶属于西班牙最大的传媒集团PRISA。它不仅在国内有着较高的传阅度，而且在世界范围内也有一定的影响力。
手术于拉美地区排名第四的Fundación Valle del Lili医院完成，该院素来以为哥伦比亚及拉美地区提供复杂医疗服务著称。该医院儿童心脏科的Walter Mosquera Álvarez教授、Jaiber Gutierrezi Gil教授，联合多学科团队共同为一名接受过心脏外科手术的法洛四联症患者成功植入VenusP-Valve瓣膜。
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术后，Walter Mosquera Álvarez教授指出：“我们整个团队见证了这一一历史性的手术过程，该例手术的完成，标志着我们成为治疗心脏右室流出道（RVOT）疾病领域的先驱。”
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VenusP-Valve是公司国际化的拳头产品，已于2022年4月8日获得欧盟CE MDR认证，是首个在新法规下获批的III类心血管植入类医疗器械。自欧盟上市至今，VenusP-Valve®已在中国、英国、瑞士、阿根廷等多个主流国家获批上市，并已于多国成功开展多例手术。此外，该产品已经申报美国FDA IDE申报，计划今年在美国启动正式临床试验。
作为中国及欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品，VenusP-Valve具备显著的临床价值。其独特的双喇叭口设计，流出端的裸支架设计保障分支血流，稳定的多部位锚定特点，释放简便，植入前无需预先放置固定支架。瓣膜尺寸规格多，适用范围广，在临床上可以满足超过85%大尺寸肺动脉瓣膜患者的需求。
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启明医疗联合创始人，执行董事兼总经理訾振军先生表示：“ VenusP-Valve首次登陆南美大陆的哥伦比亚，旋即获得该国结构心领域专家的广泛关注与高度评价，这充分彰显了VenusP-Valve的临床价值。医疗创新无国界，期待启明医疗为全球更多国家带去中国“智”造的前沿科技，惠及更广大的患者。”
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