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继VenusP-Valve™于4月获欧盟CE MDR认证后，5月7日，启明医疗在杭州总部完成向欧洲市场的首批发货，标志着这款自主研发的创新器械向商业化应用又迈出坚实一步。
现场合影
启明医疗联合创始人，执行董事兼总经理訾振军，首席运营官林浩昇，首席技术官马仁政及研发、法规注册、临床医学、质量、供应链、检测中心和生产技术等各部门代表参与此次发货庆祝仪式。
据了解，首批VenusP-Valve™将发往英国。在国内疫情严重情况下，各部门通力协作，在获证后第一时间组织精密缝制、灭菌等工序，并通过检测中心与质量部检验后，按时完成发货交付。
訾振军手捧VenusP-Valve™瓣膜
VenusP-Valve™图示
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作为欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品，VenusP-Valve™具备显著的临床价值。其独特的双喇叭口设计，锚定稳定，释放简便，植入前无需预先放置固定支架。瓣膜尺寸规格多，适用范围广，在临床上可以满足超过 85% 患者的需求。
自2013年由复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波院士实施首例临床手术至今，VenusP-Valve™的临床使用已有9年，出于人道主义救助的临床使用近300例，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、南美洲，遍及20多个国家及地区。
优异的临床数据证明了VenusP-Valve™长期的安全性和有效性。欧洲两年期临床研究数据显示，临床手术操作成功率达100%，两年内未出现再次手术或死亡。中度肺动脉瓣反流从术前16.88%降至0%，重度肺动脉瓣反流从83.12%大幅降至1.54%。数据表明，该产品性能优异，安全可靠，对于患者心功能的改善显著、稳定且持续。
訾振军表示：“VenusP-Valve™的首批发货，为公司正式进军欧洲市场拉开崭新序幕。我们将以VenusP-Valve™为商业化抓手，促进海外市场营收上量。除欧洲市场外，公司计划在发达国家，如美国、日本等陆续启动VenusP-Valve™正式临床研究，加速启明医疗海外市场的蓬勃发展。”
全部讨论
Luban072022-07-25 14:30膜拜~想听您讲讲爱德华兹的历史~
nomage2022-05-11 14:17BTK的峰值是150亿美金，是指百济神州？百济神州也就最多达到5%这个数字吧，百济神州叫fast follow,并不是创新药，百济没有一个药可以称之为真正的原创创新药，但即使是fast follow出海也是目前最领先的
一位有理想的夹头2022-05-11 13:55你这不是瞎吹嘛？BTK峰值销售额150亿美金，我持有启明医疗都看不下去了。@nomage ，再跟你讨论一次，TAVR三傻中，心通的成本最低，你别乱讲啊，心通是因为有自己的脉通公司提供输送系统的导管导丝，有自己的牛心包公司。
马湖会2022-05-11 11:53我只能说祝你好运!
nomage2022-05-11 07:07今年欧洲就有几百例植入（相当于国内一家瓣膜企业的人量），而且欧洲业务即刻盈利。你不用再胡说八道了。
马湖会2022-05-10 23:53卖不出几个，收入也覆盖不了费用
nomage2022-05-10 23:37启明在P- VALVE的欧洲临床早已全部完成，不需要再花任何钱，在欧洲就是坐着收成。
nomage2022-05-10 23:32爱德华的历史雪球比我掌握的多的人恐怕基本没有。这个我以后会专门写一篇文章。爱德华的发展历史是从技术革新出发十几年的稳定增长，而爱德华目前都对启明的定位是未来有力的竞争者。至于欧盟MDR我估计全称是什么你都说不出吧。不要把你的无知当挡箭牌。启明的这次出海意义是历史性的。而且最近三年内不会有任何一家国内medtech 能做到。不仅如此未来每一年启明的海外营收都会翻番式的增长，现在才是起点。
马湖会2022-05-10 23:10你还是好好看看爱德华发展历史吧，你说的这些我怕连你自己都信了，内行一看就知道是资本卖相，欧盟MDR不是FDA,去了也是亏，大金额收购，去欧洲只是加速启明耗光现金的死亡过程而已，
nomage2022-05-10 22:54你说启明的大股东？訾振军当然中国人，中国籍。而且他的股份比上市时还增持更多了。就如你所说想要套现，难道小股东不想套现，你买不想套现？任何人都想套现，那也要企业发展到很大他们的套现才有意义。所以本质上，利益是捆绑的，只有启明成为国际巨头，他们财富才会增长。大家的利益都是高度一致的。就看你有没有这份耐心和眼光。