拉倒吧，两个3期失败了，还有啥好指望的。

301市场给予失败估值，如临床成功，疗效不是优效，也算个小彩蛋！

按研发流程，新药需要经过临床试验后，才能递交pre-NDA和NDA申请。
Pre-NDA会议的议题临床及相关方面的讨论内容：
• 拟递交的NDA的格式和结构• 拟定的适应症• 临床研究计划• 关键性临床试验的数据总结• 临床数据和临床终点的类型以及合适的统计分析• 优先审评和有关快速通道、突破性治疗和孤儿药认定的信息（如适用）