佐剂牛
总部位于美国马里兰州的诺瓦瓦克斯(Novavax)朝着扩大Covovax疫苗的覆盖范围又迈出了一大步,之前该公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交的申请被推迟了,这是继智飞生物后又一重组蛋白疫苗上市,Novavax整体数据优于mRNA疫苗。
世界卫生组织已批准Covovax (NVX-CoV2373)的紧急用途清单。获得许可证意味着Novavax及其生产伙伴印度血清研究所(SII)现在可以开始向新冠疫苗计划运送疫苗了。新冠疫苗计划是一个向低收入国家和其他地区提供疫苗的全球倡议。
在世界卫生组织批准之前,Novavax和SII已于11月在印度尼西亚获得全球首个疫苗授权。但这两家公司尚未进入发达国家,预计其将在2021年底提交推迟已久的紧急使用授权申请。
Covovax是一种重组蛋白疫苗,与Novavax的Matrix-M佐剂共同配制,以增强免疫应答。在一个大规模的三期临床试验中,其疫苗可以使新冠的死亡风险降低100%,对新冠有效率高达 90.4%,根据详细结果周三发表在《新英格兰医学杂志》上。
疫苗每隔21天肌肉注射一次,并可在2至8摄氏度下保存,可在正常的制冷条件下储存和运输。其对比mRNA有较大运输储存优势。
今年2月,全球疫苗免疫联盟(Gavi)签署了向新冠疫苗市场供应11亿剂Novavax疫苗的协议。Novavax表示,预计从2022年开始,该公司将拥有每年20亿剂的生产能力。目前还不清楚在获得世卫组织授权后,计划运送多少剂量。
与此同时,Novavax正在向高收入国家进军。据英国《金融时报》4日报道,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)可能于下周批准有条件上市。在日本,Novavax的合作伙伴武田制药(Takeda)已经向当地卫生部门提交了这种疫苗的申请,该疫苗在日本被称为TAK-019。Novavax还在英国、澳大利亚和加拿大提交了注册。