单抽出奇迹 的讨论

发布于: 雪球回复:0喜欢:1
该项随机III期试验比较了氨柔比星和拓扑替康作为二线治疗方案对于世界范围内白种人小细胞肺癌(SCLC) 的疗效,很遗憾在总生存率(OS)方面并没有获得较好的结果。使用氨柔比星组的无进展生存期(PFS)显著提高,但应答率仍然很低。考虑到氨柔比星组有34%的患者改为使用拓扑替康作为三线治疗药物,应当进一步对没有提高的OS进行分析。对于一线化疗药物敏感的患者使用氨柔比星获得了较高的应答率和无进展生存期,但OS没有显著获益。对于化疗难治性患者,使用氨柔比星后的OS和应答率获得了统计学边缘差异,但PFS则没有差异。与氨柔比星相比,使用拓扑替康会出现较高的3级血液学毒性率,但出现发热性中性粒细胞减少的患者较少。

尽管OS结果在次要结点获得了一定的显著趋势,并显示了持续时间较短(3天而不是5天)的较小毒性作用,但目前的数据仍然不足以说明氨柔比星在白种人中有较好的疗效。氨柔比星在日本人中显示出优于拓扑替康的疗效,并已经被批准为二线药物,这与本研究结果有显著的差异。