随着各大药企2023年财报相继披露，全球畅销药榜单又被重新洗牌。阿达木单抗由于专利悬崖跌出全球前三，而帕博利珠单抗以250亿美元的全球销售额成功问鼎药王宝座。值得注意的还有司美格鲁肽，已经获批的 Ozempic /Rybelsus /Wegovy三个商品名2023年累计全球销售额达到212亿美元，卓越的市场表现无愧于其“超级网红”、“减肥神药”等诸多名号。
整理阿达木单抗、帕博利珠单抗和司美格鲁肽的适应症可以发现，尽管这三款药物各自针对免疫相关疾病、抗肿瘤和血糖/体重控制，其共同特点之一就是不止一个适应症或临床用法。
对同一药物进行多项适应症的开发，不仅有利于充分挖掘药物潜在市场，还能构筑起全方位的使用场景，形成强大的临床粘性。“老药新用”理念更是一项药品开发的基本策略。
01目的
02类型
03改良型新药
04 2.4类改良型新药
总结
对于新药开发，尽可能拓展有效适应症范围是保护药品生命周期的有效方法，也是当前新药开发后的常见操作。充分分析临床失败产品的固有缺陷并重新规划新的适应症，是一剂能使产品“起死回生”的良方，也能尽可能规避药品开发中更多成本的沉没。
在实际案例中，往往不仅针对适应症对药品进行改良，还可以通过同时进行结构优化、晶型优化、剂型优化、改变给药方式等等途径开发新适应症，进行多方面的改良，保证新产品在解决临床问题的同时具有充分的独特性，以形成新的差异化壁垒。
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