据武田制药公布的年度财报显示，2021财年阿齐沙坦全球销售额约82.2*十亿日元，约合人民币40多亿元，作为降压新药市场表现亮眼。由武田制药开发的阿齐沙坦原研于2012年开始在日本销售，2021年恒瑞医药在国内申报3类仿制拿下首仿，同年武田制药的美阿沙坦钾片以5.1类获批进口。
我国成年人口高血压知晓与控制率
据国家心血管病中心发布的2020中国心血管健康与疾病报告，我国成年人口的高血压患病率及患病知晓率都处在较高水平，目前的治疗率以及有效控制率与整体患病水平之间仍然具有一定的差距。
不同研究中的高血压知晓率、治疗率与控制率 图源：中国心血管健康与疾病报告2020
高血压可能增加患动脉硬化、心绞痛、心力衰竭、脑血栓、中风以及肾脏疾病等的风险，因此高血压患者的血压控制尤其重要。高血压的治疗重点即在于使血压水平得到安全有效的控制，同时使血压升高引起的相关症状及并发症得到改善或恢复。
血压控制与药物治疗
除了在日常生活中纠正导致血压升高的不良习惯以外，高血压患者的药物控制和治疗具有十分重要的地位。
原发性高血压治疗方案 内容来自：原发性高血压临床路
根据各类高血压药物在国内医院和实体药店内的销售额统计数据显示，每年高血压药物整体市场规模约七百亿元，其中作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物用量较大，尤其是厄贝沙坦、缬沙坦、替米沙坦等“沙坦类药物”，由于降压作用显著、副作用较少而受到广泛使用。
沙坦类再现重磅新药
“沙坦类”ARB (血管紧张素II受体阻断剂，Angiotensin II receptor blockers，ARBs) 药物大多“多才多艺”。比如最早的氯沙坦具有降尿酸作用，缬沙坦可用于急性心梗、心力衰竭等，厄贝沙坦用于合并高血压的II型糖尿病肾病可延缓肾病进展等等。
ARB药物的发展里程碑 图源：DOI: 10.1155/2019/1824621
2011年获批上市的阿齐沙坦是近二十年来上市的ARB类新药，在与缬沙坦、奥美沙坦、坎地沙坦以及氨氯地平等的头对头研究中，阿齐沙坦具有治疗原发性高血压控制舒张压、收缩压、睡眠血压等的优势或非劣作用。
阿齐沙坦每日服药一片，可单独服用也可与其他降压药联合使用，用于原发性高血压患者降压。美阿沙坦是阿齐沙坦的前体药物，可在肠道中迅速水解成为活性成分，介导血管舒张，减少醛固酮释放并减少血管和肾脏的交感神经刺激。与其他沙坦类药相似，美阿沙坦/阿齐沙坦也具有心脏、肾脏的保护作用，其在美国FDA获批的适应症包括降血压以及减少中风、心梗等心血管事件风险。
由于降压力度强、作用持久，美阿沙坦被称为降压界的新型“核武器”。
国内开发现状
2021年恒瑞的阿齐沙坦片首仿上市以来，北京百奥药业和兆科药业也相继获批。美阿沙坦片目前只有原研武田制药进口上市。
仿制药申报与审批进度
根据其他企业仿制申报进度统计如上表。由于阿齐沙坦原研未进口至国内，瑞阳制药、迪沙药业和浙江诺德药业的阿齐沙坦片均按3类仿制药申报。而北京福元制药则成为首家申报上市的美阿沙坦钾片仿制药企。
临床用药现状
阿齐沙坦与美阿沙坦在国内上市两年左右，分别只有最早上市的企业开始销售，截止到2022年上半年两种药物合计销售额约九百万元人民币。作为为数不多的降压新药，处于市场拓张期的阿奇沙坦目前的销售额增长速度也比较快。
在药物剂量方面，阿齐沙坦片说明书推荐用量每日服用一次20mg，需要增加药量时最大给药剂量为每日40mg，国内获批的恒瑞和北京百奥都有两个规格，兆科药业则只有20mg规格片剂。目前来说使用新药的患者大多在血压控制上存在困难，因此大剂量规格使用更多。
阿齐沙坦片目前的挂网价格为单片1.87元(20mg)或3.18元(40mg)，每日服药的全年治疗费用在673-1145元。如果结合销售额、全部以40mg计算的话，去年上半年的使用量约合两百多万片。
与其他同类药物相比，阿齐沙坦的12h半衰期、60%生物利用度以及对受体的高选择性和高亲和力都使其具有独特的用药优势。尽管上市不久，阿齐沙坦和美阿沙坦钾均已通过谈判被纳入国家医保，作为从巨大规模的降压市场中脱颖而出的新药，阿齐沙坦和美阿沙坦的市场前景值得期待。
参考文献：
1.中国心血管健康与疾病报告2020
2.原发性高血压临床诊疗路径
3.Pradhan A, Tiwari A, Sethi R. Azilsartan: Current Evidence and Perspectives in Management of Hypertension. Int J Hypertens. 2019 Nov 3;2019:1824621. doi: 10.1155/2019/1824621. PMID: 31885897; PMCID: PMC6925743.
4.Hjermitslev M, Grimm DG, Wehland M, Simonsen U, Krüger M. Azilsartan Medoxomil, an Angiotensin II Receptor Antagonist for the Treatment of Hypertension. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2017 Oct;121(4):225-233. doi: 10.1111/bcpt.12800. Epub 2017 Jun 19. PMID: 28444983.
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