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贝安汀是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体,于 2021 年 11 月获批 上市,已获批的适应症包括“用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细 胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌 等患者”的治疗。贝安汀属于安维汀®的生物类似药,其 I 期和 III 期临床研究数据 证明其与安维汀具有生物等效性:贝安汀与安维汀具有相似的药代动力学参数、安 全性和耐受性;III 期临床研究主要终点 IRC 评估的 12 周 ORR,贝安汀组与安维汀 组分别为 48.6% vs 43.1%,与安维汀等效;两组间次要终点 DOR、PFS 及 OS 均无 显著差异;贝安汀的治疗相关不良事件与安维汀没有显著性差异,两组免疫原性相 似。

2017 年,公司与天广实签订《合作协议》,双方就贝安汀上市后贝达药业在一 定期限内向天广实支付一定比例的提成费达成约定。本次签署《补充协议》后,贝 达药业拟一次性向天广实支付人民币 2,500 万元买断贝安汀的全部销售提成费。支 付完成后,公司无须再按照《合作协议》相关条款的约定支付任何提成费或其他金 额。本次交易有利于提高公司项目管理效率,进一步优化资源配置。$贝达药业(SZ300558)$