▎Armstrong
2024年6月17日,默沙东宣布其21价肺炎结合疫苗获得FDA批准上市,用于预防18岁以上成人感染肺炎球菌,商品名为Capvaxive,对于50岁以上成人的侵袭性肺炎球菌病来说,这21种血清型可以覆盖84%。
2023年11月28日,默沙东公布21价肺炎多糖结合疫苗V116三期临床STRIDE-3的最新数据。
该三期临床STRIDE-3入组2663例受试者,随机接种V116或辉瑞Prevnar 20,结果表明,对于50岁以上人群,对于10种共同的血清型(3、6A、7F、8、10A、11A、12F、19A、22F、33F),V116免疫响应(OPA GMTs)非劣效与Prevnar 20,对于V116特有的11种血清型,10种都表现出优效(9N、15A、16F、17、20A、23A、23B、24F、31、35B),只有15C观察到免疫响应但未达到显著差异的优效标准。队列二18-49岁人群,所有21种血清型都达到非劣效。
总结
2023年全球疫苗市场规模接近400亿美元,其中HPV疫苗、肺炎结合疫苗、带疱疫苗、流感疫苗、RSV疫苗五大品种占到300亿美元。肺炎结合疫苗中,辉瑞的13/20价Prevnar销售额64.4亿美元,默沙东的15价肺炎结合疫苗销售额6.65亿美元,合计超过70亿美元。默沙东21价紧追Prevnar 20,有望进一步抢夺市场份额。葛兰素史克此前以33亿美元收购Affinivax,获得在研的24价肺炎结合疫苗。Vaxcyte的24价、31价肺炎结核疫苗在积极推进临床开发,目前市值78亿美元。国内方面,坤力生物24价肺炎结合疫苗处于I/II期临床,瑞宙生物24价肺炎结合疫苗处于II期临床,科兴中维24价肺炎结合疫苗处于I期临床。
Armstrong技术全梳理系列
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