▎Armstrong
2024年6月14日,信达生物玛仕度肽治疗超重/肥胖三期临床GLORY-1的详细数据在美国糖尿病学会年会(ADA)上公布。
主要终点为32周减重百分比,相比于安慰剂组,4mg剂量组减重10.72%,6mg剂量组减重13.14%。关键次要终点,治疗48周减重百分比,4mg剂量组减重11.58%,6mg剂量组减重14.37%。同时,治疗48周心血管风险参数也都显著降低,相比于安慰剂组,玛仕度肽治疗组血压降低6.75mmHg,甘油三酯降低0.52mmol/L,总胆固醇降低0.45mmol/L,LDL-C降低0.31mmol/L,血尿酸降低50.75mmol/L,ALT降低10U/L。
玛仕度肽耐受性良好,4mg、6mg剂量组的停止治疗比例分别为1.5%、0.5%,安慰剂组这一比例为1.0%。
肝脏脂肪含量(LFC)显著降低。
信达生物还公布了玛仕度肽9mg高剂量二期临床的最新数据,治疗24周减重15.4%,肝脏脂肪减少73.3%。
总结
从三期临床GLORY-1的详细数据可以看到,玛仕度肽不仅减重效果显著,同时对降脂效果尤其显著,这也体现了GCGR靶点的优势。勃林格殷格翰的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂即同时推进降糖、减重、NASH三项三期临床。
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