▎Armstrong
2024年5月28日,Insmed Incorporated宣布首创DPP1抑制剂Brensocatib治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)的三期临床ASPEN达到主要终点,两个剂量组相对比安慰机组肺部恶化年发生率都显著下降,研究也达到的预设的次要终点。
受此消息影响,Insmed Incorporated股价开盘很快大涨113%,目前市值达到70亿美元。
Brensocatib为一款全球首创的DPP1抑制剂,其作用机制如下。Brensocatib最初由阿斯利康开发,2016年10月5日,阿斯利康以3000万美元首付款、1.2亿美元里程金的价格将其全球独家权益转让给了Insmed。
ASPEN三期临床入组1680例NCFBE患者,设置10mg、25mg两个剂量组以及安慰剂对照组,治疗52周观察主要终点肺部恶化年发生率(PEs)。
对于主要终点PEs,10mg、25mg剂量组相比于安慰机组分别下降了21.1%、19.4%。
安全性方面,Brensocatib耐受性良好,副作用发生率与安慰剂组相当。
对于支气管扩张的患者来说ASPEN是一项里程碑似的胜利。
总结
国内方面,DPP1靶点布局者尚少,海思科的HSK31858于2024年3月完成二期临床试验,进展最快。2023年11月,海思科与意大利Chiesi公司签署许可协议,将HSK31858在大中华区以外的全球开发、生产和商业化的独家权利授予Chiesi公司,交易总金额4.62亿美元,其中预付款1300万美元。
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