▎Armstrong
2024年5月16日,FDA加速批准安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Imdelltra。
去年12月,安进Tarlatamab的上市申请获得FDA受理,并被授予优先审评资格,PDUFA日期为6月12日,此次为提前接近1个月加速批准。
Tarlatamab在安进HLE-BiTE技术平台上构建,也是首个在常见实体瘤取得突破的CD3双抗。
DeLLphi-301临床中,99例患者ORR为40%,其中CR为2%,mDoR为9.7个月。
Tarlatamab的安全性数据如下。
总结
很长时间内,CAR-T细胞疗法、CD3双抗的成功应用都局限在血液瘤,但这种局面正在快速打破。CAR-T仍然在路上,TIL已经获批治疗黑色素瘤,DLL3/CD3双抗获批治疗小细胞肺癌。与此同时,自免也在快速成为CAR-T及其他细胞疗法、CD3双抗厮杀的又一条热门赛道。
Armstrong技术全梳理系列
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余国良的抗体药布局;
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