▎Armstrong
2024年5月13日，诺和诺德公布FIX/FX双抗治疗血友病三期临床FRONTIER 2的最新数据。研究达到主要终点，Mim8治疗组出血事件显著减少，每周一次和每月一次Mim8治疗患者出血事件分别减少97%、99%，两个治疗组分别有86%、95%的患者没有经历出血事件，没有预防治疗的对照组这一比例为0。
对于此前使用凝血因子预防治疗的患者，Mim8将出血事件减少48%和43%。
诺和诺德计划年底递交上市申请。
受此消息影响，诺和诺德股价当天涨3%，市值达到5880亿美元，逼近6000亿美元大关。
Mim8为一款FIX/FX双抗，相比罗氏的Emicizumab体外活性提高了15倍，PK/PD数据支持每周一次到每月一次给药。
此次公布数据的三期临床设计如下。
总结
很长时间内，血友病只能依靠凝血因子替代治疗，价格昂贵，且需要每周注射2-3次。赛诺菲最新一代超长效凝血因子可以实现每周注射一次。罗氏FIX/FX双抗Emicizumab同样只需要每周一次，且对八因子抑制剂的患者同样有效，2023年销售额高达50亿美元。诺和诺德Mim8为全球第2款FIX/FX双抗，同时也是首款实现每个月给药一次的血友病抗体疗法。
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