▎Armstrong
2024年4月9日,辉瑞宣布RSV疫苗Abrysvo用于18-59岁高危人群的三期临床获得积极数据,研究达到主要重点,免疫响应非劣效于60岁以上人群。辉瑞计划递交这一人群的上市申请。
RSV高危人群是指特定慢性疾病的成年人。对于18-49岁成年人,9.5%的人群患有慢性疾病使得RSV感染风险提高,50-64岁这一比例则提高到24.3%。这些慢性疾病包括哮喘、糖尿病、COPD等。
该三期临床MONeT分为两个子研究,A组入组681例慢性疾病18-59岁人群,2:1分组接受Abrysvo或安慰剂免疫。B组入组200例免疫不全18岁以上人群,其中一般为60岁以上人群。
总结
对于RSV疫苗的后续扩展,葛兰素史克将人群拓展到50-59岁,三期临床已经取得成功。辉瑞在60岁以上老年人、孕妇人群获批,后续则拓展到18-59岁高危慢病人群。辉瑞/BioNTech、Modenra的RSV mRNA疫苗则重点开发呼吸道病毒联合疫苗。赛诺菲则开发鼻喷减活疫苗,为新生儿提供多一个流行季的保护。
Armstrong技术全梳理系列
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Claudin 18.2靶点全梳理;
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CUSBEA:风雨四十载;
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余国良的抗体药布局;
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