▎Armstrong
2024年3月22日,诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了的NN0519-0130用于减重、降糖的二期临床试验,分别计划入组343例、288例患者,预计2024年11月初步完成。
两项二期临床均以Tirzepatide为阳性对照组。
根据诺和诺德研发管线的计划时间表,NN0159-0130大概率为每周注射一次的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂。
根据诺和诺德公布的信息,GLP-1R/GIPR双靶点激动剂一期临床数据如下,降糖给药方案为3mg给药三周,每周一次,然后6mg给药一周。减重给药方案为5个爬坡剂量,每天给药,0.3mg爬坡到3mg,共计15周。降糖治疗4周,HbA1c降低超过0.5%,减重治疗15周,体重降低接近12%。
结合NNC0519-0130的一期临床登记信息,以及二期临床Tirzepatide,基本可以确定该项目即为GLP-1R/GIPR双靶点激动剂。
总结
诺和诺德Amylin+司美格鲁肽联合治疗已经进入三期临床阶段,但也并没有放弃多靶点技术路线,GLP-1R/GIPR双靶点激动剂也进入二期临床阶段。此外,诺和诺德还在积极开发Amycretin,为GLP-1R/胰淀素受体双靶点激动剂。
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