▎Armstrong
2024年1月18日，绿竹生物宣布重组带疱疫苗LZ901三期临床试验完成所有26000例受试者入组。该三期临床在江苏、山东、湖北、山西四省进行，入组受试者为40岁以上健康人群。
绿竹生物的核心产品带状疱疹疫苗LZ901，是中国首款也是唯一一款寻求全球申报的带状疱疹疫苗。在分子设计上，LZ901采用了独特的四聚体设计。LZ901在临床前研究中表现出优异的免疫原性、有效性和安全性。
LZ901的分子设计模拟了带状疱疹病毒入侵人体时，与抗体形成免疫复合物。抗原递呈细胞表面的Fc受体与LZ901的Fc部分结合，通过巨噬细胞、树突细胞的吞噬作用和B细胞的内吞作用被内化，降解为肽段后递呈到细胞表面。进而诱导Th2型免疫反应，并启动CD8 T细胞杀死感染带状疱疹病毒的细胞。与此同时，B细胞响应产生抗体，中和带状疱疹病毒，并通过记忆B细胞提供长期保护。
LZ901为中国首款重组带状疱疹疫苗。由于仅采用氢氧化铝佐剂，而不像其他已上市带状疱疹疫苗采用油性佐剂，预期LZ901会带来更好的安全性，即注射部位的暂时性结节以及局部疼痛的发生率会低于现有上市带状疱疹疫苗。
由于采用了独特的四聚体分子设计，LZ901在临床前研究中表现出比常规gE-Fc疫苗更强的免疫原性，诱导出更高水平的中和抗体。
绿竹生物计划上市后售价为500-800元/针，每个疗程注射2针，显著低于目前葛兰素史克1600元/针、百克生物1400元/针的价格。
总结
葛兰素史克与智飞生物签订了带疱疫苗3年200亿元采购额的代理协议，百克生物2023年业绩预告显示营收18亿元左右，净利润5亿元左右，同比增长159-192%。绿竹生物从2023年9月26日正式启动，不到4个月时间完成26000例受试者入组，进入病例积累阶段，达到主要终点后将进行中期数据揭盲，意味着首款国产重组带疱疫苗又进一步。
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