▎Armstrong
2023年11月,四环医药旗下惠升生物挑战诺和诺德的德谷胰岛素化合物专利、制剂专利案将进行口审。
惠升生物挑战无效的第一项专利为德谷胰岛素的核心专利,即化合物专利,申请日为2004年7月22日,保护期之2024年7月21日。
惠升生物挑战无效的第一项专利为德谷胰岛素的制剂专利,申请日为2006年12月21日,保护期至2026年12月20日。
该制剂专利的核心保护范围是制剂中锌与胰岛素的比例,该比例直接决定了德谷胰岛素在制剂中的双六聚体结构。
总结
2022年7月,惠升生物递交了德谷胰岛素的上市申请,2023年5月,又递交了德谷门冬双相胰岛素的上市申请。按照德谷胰岛素的专利保护期,要到2026年后才能上市。如果挑战制剂专利成功,可以前移到2024年上市。如果挑战化合物专利成功,则没有限制。
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