▎Armstrong
2023年7月17日,Argenx公布艾加莫德治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的二期临床ADHERE获得成功。
受此消息影响,Argenx股价盘前大涨26%,市值增加超过50亿美元。
2021年1月7日,再鼎医药以7500万美元预付款+1亿美元里程碑金额,获得Argenx旗下Efgartigimod的大中华区权益。其中,7500万美元以股权形式支付,发行给Argenx以568182股再鼎医药的股份。再鼎医药今日盘前股价上涨7.7%。
此次公布的CIDP二期临床数据,研究达到主要终点,与安慰剂相比,艾加莫德治疗可将复发风险降低61%,p=0.000039。在开放标签A阶段,67%的患者确认出现临床改善(ECI),91%的符合条件患者继续参加ADHERE-Plus开放标签扩展研究。
艾加莫德为一种Fc突变体,在IgG1 Fc引入了5个位点突变:M252Y、S254T、T256E、H433K、N434F,在酸性和碱性条件下与FcRn的亲和力均增强,pH=6.0的亲和力为14.2nM,pH=7.4的亲和力为320nM。
艾加莫德于2021年12月获批上市,治疗gMG,上市以来放量迅速,今年大概率将超过10亿美元。
除gMG、CIDP外,艾加莫德正在探索多个自身免疫病适应症,将成为自免领域又一款超级重磅炸弹。
总结
今年6月30日,再鼎医药艾加莫德刚刚在国内获批上市治疗gMG,有望参加今年的医保谈判。此外,随着Argenx在欧美一路拓展新适应症,再鼎医药在国内也在快速推进其开发。艾加莫德有望成为2023年到2025年再鼎医药业绩增长的重要引擎。海外投行Jefferies也给出了国内销售预估,随着艾加莫德进入医保谈判,这款产品可能在2024年为再鼎带来2500万至5000万美元的销售收入,未来艾加莫德在中国仅在全身型重症肌无力的销售峰值收入有望达到3-5亿美元,随着在ITP、CIDP等适应证的拓展,这一峰值收入有望进一步扩大。
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