NovoCure跌43%,再鼎医药跌14%:肿瘤电场疗法NSCLC三数据公布

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▎Armstrong

2023年6月6日,NovoCure在ASCO2023会议上公布了肿瘤电场疗法治疗非小细胞肺癌的三期临床数据,研究达到了OS主要终点。2018年9月,再鼎医药从NovoCure引进肿瘤电场疗法Optune的大中华区权益。

不过,在消息发布后,NovoCure股价当天大跌43%,目前市值为50亿美元。再鼎医药港股日跌14%,目前市值为230亿港元。

首先,LUNAR三期临床入组的是经过铂类化疗的患者,而当前临床的一线治疗已经是免疫检验点治疗为主。这一点与当年信达生物PD-1抗体以化疗为对照的问题类似,临床标准的变化导致最初的临床设计已不符合临床的实际情况。

LUNAR研究确实达到了OS主要终点,TTField+SOC相比于SOC,将mOS从9.9二月延长到13.2个月,死亡风险下降26%。

对于SOC为免疫检验点治疗的患者,TTField联合治疗将mOS从10.8个月延长到18.5个月,死亡风险下降37%。

对于SOC为多西他赛化疗组的患者,TTFields联合治疗将mOS从8.7个月延长到11.1个月,但没有达到统计学显著

亚组分析中,非鳞状NSCLC没有达到显著差异,鳞状NSCLC的mOS从10.1个月提高13.9个月,死亡风险降低33%。

mPFS没有达到显著改善,对照组和实验组的mOS分别为4.1个月、4.8个月。

ORR没有达到显著提高。

安全性数据如下。

总结

TTFields也在探索直接作为一线疗法与标准疗法联合治疗NSCLC,更符合当前临床上的实际情况。此次市场的反应主要是由于临床场景不符合实际情况,除OS主要终点外,PFS、ORR都没有显著改善。不过市场反应多少有些过激,NovoCure接近腰斩的股价表现也是出乎意料。不过这也是因为今年1月份,宣布该三期临床成功时股价瞬间涨到117美元,随后股价持续回调,此次不尽完美的临床数据落地后,股价再次下探至底。

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全部讨论

2023-08-28 22:43

上次Novocure大跌的时候,再鼎就大跌过一次,市场本来也没指望这个电场治疗能成功!现在Novocure再次大跌,再鼎也再次跟着大跌,逻辑是什么?难不成Novocure破产,再鼎也跟着破产?$再鼎医药(09688)$

2023-06-07 14:51

探索很艰难,也应该有点掌声,不是一巴掌拍死

2023-06-07 16:35

$再鼎医药(09688)$
效果不好?加大点电流电压!

2023-06-07 16:15

其实这就有点像我之前说的某家公司的双抗了。临床设计以化疗未对照。我个人觉得FDA批准其上市可能性极低,因为这个结果未必比pd1好。pd1已经是非常成熟的疗法,而且无论是售价还是患者接受度都比这个疗法好。中国是否能批,觉得可能会批,所以再鼎跌幅并不大。
不过从个人观点,NMPA不应该批准,因为pd1中国售价全球最低,然后你在批准一个疗程价格可能是pd1十倍疗法上市,效果可能比pd1还差。

电场疗法作为完全不同于化学疗法和生物疗法的一种全新独立治疗机制,一度颇受关注。从所谓第一性的原理出发,如果能够找到肿瘤细胞与正常细胞的细微物理区别,开发出一种针对肿瘤细胞的物理杀灭方法,不失为一种精准高效的解决办法。但是从这个三期实验的结果来看,目前人类还没有找到这样的完美办法,甚至其效果还不如免疫疗法。$康方生物(09926)$

2023-06-07 14:47

老师 电场这种情况能去FDA吗