▎Armstrong
2023年6月6日,NovoCure在ASCO2023会议上公布了肿瘤电场疗法治疗非小细胞肺癌的三期临床数据,研究达到了OS主要终点。2018年9月,再鼎医药从NovoCure引进肿瘤电场疗法Optune的大中华区权益。
不过,在消息发布后,NovoCure股价当天大跌43%,目前市值为50亿美元。再鼎医药港股日跌14%,目前市值为230亿港元。
首先,LUNAR三期临床入组的是经过铂类化疗的患者,而当前临床的一线治疗已经是免疫检验点治疗为主。这一点与当年信达生物PD-1抗体以化疗为对照的问题类似,临床标准的变化导致最初的临床设计已不符合临床的实际情况。
LUNAR研究确实达到了OS主要终点,TTField+SOC相比于SOC,将mOS从9.9二月延长到13.2个月,死亡风险下降26%。
对于SOC为免疫检验点治疗的患者,TTField联合治疗将mOS从10.8个月延长到18.5个月,死亡风险下降37%。
对于SOC为多西他赛化疗组的患者,TTFields联合治疗将mOS从8.7个月延长到11.1个月,但没有达到统计学显著
亚组分析中,非鳞状NSCLC没有达到显著差异,鳞状NSCLC的mOS从10.1个月提高13.9个月,死亡风险降低33%。
mPFS没有达到显著改善,对照组和实验组的mOS分别为4.1个月、4.8个月。
ORR没有达到显著提高。
安全性数据如下。
总结
TTFields也在探索直接作为一线疗法与标准疗法联合治疗NSCLC,更符合当前临床上的实际情况。此次市场的反应主要是由于临床场景不符合实际情况,除OS主要终点外,PFS、ORR都没有显著改善。不过市场反应多少有些过激,NovoCure接近腰斩的股价表现也是出乎意料。不过这也是因为今年1月份,宣布该三期临床成功时股价瞬间涨到117美元,随后股价持续回调,此次不尽完美的临床数据落地后,股价再次下探至底。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
CD40靶点全梳理;
CD47靶点全梳理;
补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
中国ADC竞争格局;
中国双抗技术全梳理;
中国ADC技术全梳理;
Ambrx技术全梳理;
Vir Biotech技术全梳理;
Immune-Onc技术全梳理;
康哲药业技术全梳理;
科济药业技术全梳理;
恺佧生物技术全梳理;
同宜医药技术全梳理;
百奥赛图技术全梳理;
腾盛博药技术全梳理;
创胜集团技术全梳理;
永泰生物技术全梳理;
中国抗体技术全梳理;
德琪医药技术全梳理;
德琪医药技术全梳理2.0;
和铂医药技术全梳理;
荣昌生物技术全梳理;
再鼎医药技术全梳理;
药明生物技术全梳理;
恒瑞医药技术全梳理;
豪森药业技术全梳理;
正大天晴技术全梳理;
吉凯基因技术全梳理;
基石药业技术全梳理;
百济神州技术全梳理;
百济神州技术全梳理第2版;
信达生物技术全梳理;
信达生物技术全梳理第2版;
中山康方技术全梳理;
复宏汉霖技术全梳理;
先声药业技术全梳理;
君实生物技术全梳理;
嘉和生物技术全梳理;
志道生物技术全梳理;
道尔生物技术全梳理;
尚健生物技术全梳理;
康宁杰瑞技术全梳理;
科望医药技术全梳理;
科望医药技术全梳理2.0;
岸迈生物技术全梳理;
礼进生物技术全梳理;
康桥资本技术全梳理;
余国良的抗体药布局;
荃信生物技术全梳理;
安源医药技术全梳理;
三生国健技术全梳理;
仁会生物技术全梳理;
乐普生物技术全梳理;
同润生物技术全梳理;
宜明昂科技术全梳理;
派格生物技术全梳理;
迈威生物技术全梳理;
Momenta技术全梳理;
NGM技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理2.0;
三叶草生物技术全梳理;
贝达药业抗体药全梳理;
泽璟制药抗体药全梳理;
恒瑞医药抗体药全梳理;
齐鲁制药抗体药全梳理;
石药集团抗体药全梳理;
豪森药业抗体药全梳理;
华海药业抗体药全梳理;
科伦药业抗体药全梳理;
百奥泰技术全梳理;
凡恩世技术全梳理。