▎Armstrong
2023年4月11日,Moderna举办第四届疫苗日活动。
今年2月,Moderna宣布mRNA-1010第一项三期临床P301的中期数据,该三期临床入组6102例,主要评价免疫原性和安全性。第二项三期临床P302入组22508例,主要评估保护率,此次中期分析没有达到提前终止的标准,需要继续随访。
今年2月披露的P301数据,免疫原性方面,与灭活疫苗疫苗对比,mRNA-1010免疫后对A/H3N2和A/H1N1的血清转化率取得优效结果,对A/H3N2的抗体滴度取得优效结果,对于A/H1N1的抗体滴度取得非劣效结果,对于B/Victoria和B/Yamagata的血清转化率和抗体滴度则都没达到非劣效。
此次更新的P302数据,中和抗体滴度方面,A/H3N2和A/H1N1与对照组的比值高于1,B/Victoria和B/Yamagata与对照组的壁纸小于1,但也大于0.667。
Moderna还在进行另外一项三期临床P303,通过优化的处方,以提高对B strains的免疫响应,来推进mRNA-1010的加速批准。
Moderna围绕流感构建了不断迭代的mRNA疫苗管线,后续优化的流感mRNA疫苗增加了保守抗原如神经氨酸酶(NA),或者是通过价态的增加,达到广谱保护效果。
Moderna股价盘前下跌4%。
总结
两项三期临床的数据表明,流感mRNA疫苗mRNA-1010对B Strains的免疫响应较弱,与灭活疫苗相比没有达到非劣效。Moderna已经优化mRNA-1010的处方,以求进一步提高对B Strains的免疫响应,期望能拿到加速批准。
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