强生:放弃三期临床阶段的RSV疫苗

发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

▎Armstrong

2023年3月29日,强生宣布放弃RSV项目。终止正在进行的三期临床EVERGREEN研究。

强生认为RSV疫苗的竞争格局已经发生显著变化,将聚焦于开发对患者有更大临床获益的新药。

强生RSV疫苗为腺病毒载体疫苗,2021年启动三期临床,已经接近完成近26600人的入组。

2023年3月1日,葛兰素史克宣布FDA专家委员会以12:0投票结果认可其RSV疫苗的有效性,以10:2投票结果认可其安全性,支持批准RSV疫苗获批上市。FDA将在5月3日做出最终决定,有望成为全球首款RSV疫苗。

2023年2月28日,辉瑞宣布FDA专家委员会支持FDA批准其RSV疫苗。FDA将在2023年5月之前做出最终决定。FDA专家委员会以以7:4投票结果认可其RSV疫苗的安全性,以7:4投票结果认可其RSV疫苗的有效性。

总结

葛兰素史克辉瑞的RSV疫苗将在5月份获批,其中葛兰素史克的疫苗效果更好,但辉瑞同时在孕妇人群取得三期临床的成功。Moderna的RSV mRNA疫苗同样在三期临床取得成功,预计年中递交上市申请,年内获批。

Armstrong技术全梳理系列

GPRC5D靶点全梳理;

CD40靶点全梳理

CD47靶点全梳理;

补体靶向药物技术全梳理;

补体药物:眼科治疗的重要方向;

Claudin 6靶点全梳理;

Claudin 18.2靶点全梳理

靶点冷暖,行业自知;

中国大分子新药研发格局;

被炮轰的“me too”;

佐剂百年史

胰岛素百年传奇;

CUSBEA:风雨四十载;

中国新药研发的焦虑;

中国生物医药企业的研发竞争;

中国双抗竞争格局;

中国ADC竞争格局;

中国双抗技术全梳理;

中国ADC技术全梳理;

Ambrx技术全梳理;

Vir Biotech技术全梳理;

Immune-Onc技术全梳理;

科济药业技术全梳理;

恺佧生物技术全梳理;

同宜医药技术全梳理;

百奥赛图技术全梳理;

腾盛博药技术全梳理;

创胜集团技术全梳理;

永泰生物技术全梳理;

中国抗体技术全梳理

德琪医药技术全梳理;

德琪医药技术全梳理2.0;

和铂医药技术全梳理

荣昌生物技术全梳理

再鼎医药技术全梳理

药明生物技术全梳理

恒瑞医药技术全梳理

豪森药业技术全梳理

正大天晴技术全梳理

吉凯基因技术全梳理;

基石药业技术全梳理

百济神州技术全梳理

百济神州技术全梳理第2版;

信达生物技术全梳理

信达生物技术全梳理第2版

中山康方技术全梳理

复宏汉霖技术全梳理

先声药业技术全梳理

君实生物技术全梳理

嘉和生物技术全梳理

志道生物技术全梳理

道尔生物技术全梳理

尚健生物技术全梳理;

康宁杰瑞技术全梳理

科望医药技术全梳理

科望医药技术全梳理2.0

岸迈生物技术全梳理

礼进生物技术全梳理

康桥资本技术全梳理

余国良的抗体药布局

荃信生物技术全梳理

安源医药技术全梳理

三生国健技术全梳理

仁会生物技术全梳理

乐普生物技术全梳理

同润生物技术全梳理

宜明昂科技术全梳理;

派格生物技术全梳理;

迈威生物技术全梳理;

Momenta技术全梳理

NGM技术全梳理;

普米斯生物技术全梳理

普米斯生物技术全梳理2.0;

三叶草生物技术全梳理

贝达药业抗体药全梳理

泽璟制药抗体药全梳理

恒瑞医药抗体药全梳理

齐鲁制药抗体药全梳理;

石药集团抗体药全梳理;

豪森药业抗体药全梳理;

华海药业抗体药全梳理

科伦药业抗体药全梳理

百奥泰技术全梳理

凡恩世技术全梳理