▎Armstrong
2023年3月29日,强生宣布放弃RSV项目。终止正在进行的三期临床EVERGREEN研究。
强生认为RSV疫苗的竞争格局已经发生显著变化,将聚焦于开发对患者有更大临床获益的新药。
强生RSV疫苗为腺病毒载体疫苗,2021年启动三期临床,已经接近完成近26600人的入组。
2023年3月1日,葛兰素史克宣布FDA专家委员会以12:0投票结果认可其RSV疫苗的有效性,以10:2投票结果认可其安全性,支持批准RSV疫苗获批上市。FDA将在5月3日做出最终决定,有望成为全球首款RSV疫苗。
2023年2月28日,辉瑞宣布FDA专家委员会支持FDA批准其RSV疫苗。FDA将在2023年5月之前做出最终决定。FDA专家委员会以以7:4投票结果认可其RSV疫苗的安全性,以7:4投票结果认可其RSV疫苗的有效性。
总结
葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗将在5月份获批,其中葛兰素史克的疫苗效果更好,但辉瑞同时在孕妇人群取得三期临床的成功。Moderna的RSV mRNA疫苗同样在三期临床取得成功,预计年中递交上市申请,年内获批。
Armstrong技术全梳理系列
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CD40靶点全梳理;
CD47靶点全梳理;
补体靶向药物技术全梳理;
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Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
中国ADC竞争格局;
中国双抗技术全梳理;
中国ADC技术全梳理;
Ambrx技术全梳理;
Vir Biotech技术全梳理;
Immune-Onc技术全梳理;
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百济神州技术全梳理第2版;
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余国良的抗体药布局;
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