▎Armstrong
2023年3月20日，BioNtech宣布与OncoC4（昂科免疫）达成合作协议，引进后者的新一代CTLA-4抗体ONC-392。根据协议，BioNtech支付2亿美元预付款，以及里程碑金额和双位数比例的销售分成。
2023年3月27日，BioNtech发布2022年财报，并用较多篇幅解释了为什么引进这一款CTLA-4抗体。首先，肿瘤免疫是BioNtech持续布局的重点领域之一，在CTLA-4抗体之前，已经布局了肿瘤新抗原mRNA疫苗、CARVac、PD-1/4-1BB、CD40/4-1BB双抗等产品。
BioNtech重申了CTLA-4抗体的研究背景，Ipilimumab上市十多年，获批多个适应症，有充分的临床价值，但问题也很明显，那就是毒性较强治疗窗较窄。ONC-392则是一款差异化的CTLA-4抗体，可以将其疗效与irAE副作用分离开来，从而达到更款的治疗窗。同时，CTLA-4马上进入三期临床，未来可以与BioNtech的肿瘤新抗原mRNA疫苗进行广泛的联用探索。
BioNtech随后用3页PPT系统介绍了ONC-392的差异化设计，通过pH敏感性的设计，可以避免CTLA-4被溶酶体降解，重新回到细胞膜上。ONC-392同时增强了抗肿瘤免疫响应，同时减少了免疫相关副作用（irAE）。
ONC-392单药治疗或与Keytruda联用治疗都表现出良好的耐受性，没有DLT，没有达到MTD，单药治疗的RP2D为10mg/kg，联合治疗的RP2D为6mg/kg。
ONC-392已经在临床中表现出具有潜力的临床疗效，包括化疗耐药的卵巢癌、Keytruda联用治疗晚期实体瘤、Keytruda联用治疗晚期黑色素瘤等。
ONC-392即将启动三期临床，与Keytruda联用治疗PD-1耐药的非小细胞肺癌，计划入组600例患者。
总结
BioNtech一方面认可CTLA-4抗体的差异化设计，并认为ONC-392可以迭代目前的CTLA-4抗体，另一方面则寄望于将ONC-392作为与自己的肿瘤新抗原进行联合治疗额一个基石。Moderna的肿瘤新抗原mRNA疫苗已经在黑色素瘤的2b临床取得成功，BioNtech的肿瘤新抗原mRNA疫苗同样处在二期临床阶段。Moderna选择与Keytruda联用，BioNtech此前与罗氏PD-L1联用。很明显，BioNtech希望ONC-392成为新抗原疫苗的又一个联用基石。
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