▎Armstrong
2023年2月13日，G1 Therapeutics宣布Trilaciclib（曲拉西利）联用治疗转移性结直肠癌的三期临床PRECERVE 1最新数据，Trilaciclib治疗组严重贫血显著改善，但ORR和生存数据不如安慰剂组，鉴于此，G1 Therapeutics决定终止该三期临床。在Trilaciclib联用治疗小细胞肺癌、三阴乳腺癌的临床中则没有观察到这种负面的生存信号。
该数据表明曲拉西利确实起到了骨髓保护的效果，曲拉西利和安慰剂组相比，严重中性粒细胞减少的比例分别为1%和20%，但ORR分别为50%和61%，即ORR反而低于安慰剂组，因此不太可能达到PFS和OS的终点。
受此消息影响，G1 Therapeutics股价盘前暴跌51%，市值只剩下1.8亿美元。
2020年8月，先声药业以1400万美元预付款+1.56亿美元里程碑金额引进该药物的大中华区权益。2022年7月13日，曲拉西利在中国获得附条件批准上市，获批适应证为适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
总结
新药研发充满了不确定性，曲拉西利已经获批小细胞肺癌的骨髓保护，但在结直肠癌的三期临床却意外发现ORR反而低于安慰剂组。G1 Therapeutics强调在三阴乳腺癌和小细胞肺癌等临床中没有观察到这种负面的生存信号，期待其他临床能获得好的结果。
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