▎Armstrong
2023年1月27日,Moderna在Clinicaltrials.gov网站上注册了带状疱疹mRNA疫苗mRNA-1468的1/2期临床。
该1/2期临床计划入组500例50岁以上的健康志愿者,预计2024年11月完成。
该1/2期临床探索4个剂量,并以葛兰素史克的Shingrix为阳性对照。
Moderna在新冠之外的常规疫苗有广泛布局,前不久RSV疫苗的三期临床也取得成功。
带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹尚无特效药,接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。带状疱疹在中老年人群高发,50-59岁人群患病率一般在20%左右,60岁以上人群患病率在40%左右。近些年来,带状疱疹的整体发病率处于不断上升的趋势。
Shingrix上市以来销售额一路攀升,且由于佐剂来源限制导致产能受限,2021年叠加疫情影响销售额短暂回落到19.27亿美元。2022年上半年,Shingrix销售快速攀升到14.29亿美元,预计全年超过30亿美元。
总结
中国50岁以上人口有4.7亿人,带状疱疹整体发病率为8/1000人,2020年,中国约有400万带状疱疹患者。
国内唯一上市的带状疱疹疫苗为葛兰素史克的Shingrix,国产带状疱疹疫苗仅长春百克进入三期临床,但同默沙东Zostavax一样为减毒活疫苗。重组带状疱疹疫苗方面,怡道生物、北京绿竹均在早期临床,且缺乏媲美AS01佐剂的带状疱疹疫苗产品。
2022年12月19日,瑞科生物宣布新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的临床试验申请获得菲律宾批准,将与葛兰素史克Shingrix进行头对头的临床研究。REC610采用了自主研发的新型佐剂BFA01。在头对头研究中,REC610显示出不劣于Shingrix®的免疫原性(CD4+ T细胞免疫应答),激发了高水平的IL-2和INF-gamma细胞因子。
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