那篇报道是去年的,看错时间了。[捂脸]临床时间是12周,那差不多可以衔接上。
刚刚去CDE网站查了一下,ibi311是2.1类新药,不属于生物类似药。
格雷兄的意思我不太明白,下半年三期是二期做完之后开展吧?
为何二期,JPM报告下半年要三期
这不算生物类似药,生物类似药不做二期临床。
请教一下,原研刚上市没两年,信达这么快做生物类似药,不涉及专利问题吗?