赛诺菲:新一代流感mRNA疫苗启动临床

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▎Armstrong

2022年11月22日,赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了新一代四价mRNA流感疫苗MRT5410的1/2期临床。

该1/2期临床计划入组690例健康志愿者,以灭活疫苗及赛诺菲的四价重组蛋白流感疫苗Flublok为对照组。

2020年全球流感疫苗市场规模为67亿欧元,预计到2030年将达到150亿欧元,届时新一代的流感疫苗将占据主要的市场份额。

目前的mRNA疫苗对于流感来说并没有优势,主要表现在副作用大,Moderna的流感mRNA疫苗已经进入三期临,早期临床中副作用明显超过灭活疫苗,尤其是3级全身性副作用高12.3倍,3级注射部位反应也高3.5倍左右。

赛诺菲32亿美元收购Translation Bio之后将重心放在开发新一代更安全的mRNA疫苗,包括流感mRNA疫苗。

赛诺菲目前开发的新一代mRNA疫苗,致力于改善安全性、提高热稳定性,未来将进一步延长半衰期、提高器官靶向性等。

赛诺菲已经完成修饰mRNA的优化,完成LNP的优化,达到了减弱反应原性的效果。

赛诺菲预计将在2023年启动新一代流感mRNA疫苗的三期临床,并与标准疗法作为对照。

总结

赛诺菲收购Translate Bio之后,没有停留在非修饰mRNA的基础上,而是进一步优化修饰方法和LNP递送系统,有望建立起更安全的新一代mRNA疫苗技术平台,而安全性对于目前的mRNA流感疫苗来说正是其短板。

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