▎Armstrong
2022年11月22日,赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了新一代四价mRNA流感疫苗MRT5410的1/2期临床。
该1/2期临床计划入组690例健康志愿者,以灭活疫苗及赛诺菲的四价重组蛋白流感疫苗Flublok为对照组。
2020年全球流感疫苗市场规模为67亿欧元,预计到2030年将达到150亿欧元,届时新一代的流感疫苗将占据主要的市场份额。
目前的mRNA疫苗对于流感来说并没有优势,主要表现在副作用大,Moderna的流感mRNA疫苗已经进入三期临,早期临床中副作用明显超过灭活疫苗,尤其是3级全身性副作用高12.3倍,3级注射部位反应也高3.5倍左右。
赛诺菲32亿美元收购Translation Bio之后将重心放在开发新一代更安全的mRNA疫苗,包括流感mRNA疫苗。
赛诺菲目前开发的新一代mRNA疫苗,致力于改善安全性、提高热稳定性,未来将进一步延长半衰期、提高器官靶向性等。
赛诺菲已经完成修饰mRNA的优化,完成LNP的优化,达到了减弱反应原性的效果。
赛诺菲预计将在2023年启动新一代流感mRNA疫苗的三期临床,并与标准疗法作为对照。
总结
赛诺菲收购Translate Bio之后,没有停留在非修饰mRNA的基础上,而是进一步优化修饰方法和LNP递送系统,有望建立起更安全的新一代mRNA疫苗技术平台,而安全性对于目前的mRNA流感疫苗来说正是其短板。
----------------------
感兴趣的读者可以加入“医药笔记”知识星球。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
CD40靶点全梳理;
CD47靶点全梳理;
补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
中国ADC竞争格局;
中国双抗技术全梳理;
中国ADC技术全梳理;
Ambrx技术全梳理;
Vir Biotech技术全梳理;
Immune-Onc技术全梳理;
科济药业技术全梳理;
恺佧生物技术全梳理;
同宜医药技术全梳理;
百奥赛图技术全梳理;
腾盛博药技术全梳理;
创胜集团技术全梳理;
永泰生物技术全梳理;
中国抗体技术全梳理;
德琪医药技术全梳理;
德琪医药技术全梳理2.0;
和铂医药技术全梳理;
荣昌生物技术全梳理;
再鼎医药技术全梳理;
药明生物技术全梳理;
恒瑞医药技术全梳理;
豪森药业技术全梳理;
正大天晴技术全梳理;
吉凯基因技术全梳理;
基石药业技术全梳理;
百济神州技术全梳理;
百济神州技术全梳理第2版;
信达生物技术全梳理;
信达生物技术全梳理第2版;
中山康方技术全梳理;
复宏汉霖技术全梳理;
先声药业技术全梳理;
君实生物技术全梳理;
嘉和生物技术全梳理;
志道生物技术全梳理;
道尔生物技术全梳理;
尚健生物技术全梳理;
康宁杰瑞技术全梳理;
科望医药技术全梳理;
科望医药技术全梳理2.0;
岸迈生物技术全梳理;
礼进生物技术全梳理;
康桥资本技术全梳理;
余国良的抗体药布局;
荃信生物技术全梳理;
安源医药技术全梳理;
三生国健技术全梳理;
仁会生物技术全梳理;
乐普生物技术全梳理;
同润生物技术全梳理;
宜明昂科技术全梳理;
派格生物技术全梳理;
迈威生物技术全梳理;
Momenta技术全梳理;
NGM技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理2.0;
三叶草生物技术全梳理;
贝达药业抗体药全梳理;
泽璟制药抗体药全梳理;
恒瑞医药抗体药全梳理;
齐鲁制药抗体药全梳理;
石药集团抗体药全梳理;
豪森药业抗体药全梳理;
华海药业抗体药全梳理;
科伦药业抗体药全梳理;
百奥泰技术全梳理;
凡恩世技术全梳理。