FDA批准第13款ADC:ImmunoGen的FRα ADC,华东医药拥有大中华区权益

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2022年11月14日,ImmunoGen宣布FDA加速批准其FRα ADC新药Mirvetuximab soravtansine上市,用于治疗铂类化疗耐药的卵巢癌,商品名为Elahere。

ImmunoGen股价盘后涨10%,目前市值为12.7亿美元。

FDA已经累计批准13款ADC新药,靶点很少重叠,其中仅DS-8201为迭代药物,其他均为新机制药物。辉瑞的Besponsa和阿斯利康的Lumoxiti都靶向CD22,但前者为ADC,后者为免疫毒素。

2021年11月30日,Immunogen宣布FRα靶向ADC新药Mirvetuximab Soravtansine治疗卵巢癌的注册临床SORAYA达到主要终点。

SORAYA研究中,106例卵巢癌患者接受Mirvrtuximab soravtansine治疗的总响应率ORR为32.4%(包括5例完全缓解),平均持续缓解时间DOR为5.9个月。

总结

2020年10月,华东医药引进Mirvetuximab Soravtansine的中国权益,支付对价为4000万美元预付款+2.65亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。2021年12月24日,天士力引进Sutro Biopharma的FRα ADC新药STRO-002的大中华区权益,支付对价为4000万美元预付款和3.45亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。

全部讨论

2022-11-15 14:25

新药批了美股那公司居然没有个三五十的涨幅