▎Armstrong
2022年10月21日,葛兰素史克宣布其RSV疫苗用于60岁以上老年人预防RSV感染的上市申请获得日本监管机构受理。
这一上市申请是基于关键三期临床AReSVi-006的数据递交的,在美国和欧盟的监管进展预计在今年底发生。
葛兰素史克RSV疫苗采用重组preF蛋白与AS01E佐剂,其中AS01佐剂由MPL和皂苷类似物QS-21(如下图)组成。
AS01可以诱导干扰素通路相关的响应,释放相关的前炎症性细胞因子。
2022年10月13日,葛兰素史克宣布RSV疫苗预防老年人感染的关键三期临床获得成功,总体有效率为82.6%,其中重症保护率94.1%。
总结
RSV历经50年的研发竞赛,辉瑞、葛兰素史克在一众竞争者中率先撞线,这一领域存在巨大的未满足临床需求,咨询机构预计2030年RSV疫苗市场将达到100亿美元规模。
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