全球首款:葛兰素史克RSV疫苗上市申请获日本受理

发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

▎Armstrong

2022年10月21日,葛兰素史克宣布其RSV疫苗用于60岁以上老年人预防RSV感染的上市申请获得日本监管机构受理。

这一上市申请是基于关键三期临床AReSVi-006的数据递交的,在美国和欧盟的监管进展预计在今年底发生。

葛兰素史克RSV疫苗采用重组preF蛋白与AS01E佐剂,其中AS01佐剂由MPL和皂苷类似物QS-21(如下图)组成。

AS01可以诱导干扰素通路相关的响应,释放相关的前炎症性细胞因子。

2022年10月13日,葛兰素史克宣布RSV疫苗预防老年人感染的关键三期临床获得成功,总体有效率为82.6%,其中重症保护率94.1%。

总结

RSV历经50年的研发竞赛,辉瑞葛兰素史克在一众竞争者中率先撞线,这一领域存在巨大的未满足临床需求,咨询机构预计2030年RSV疫苗市场将达到100亿美元规模。

----------------------

感兴趣的读者可以加入“医药笔记”知识星球。

Armstrong技术全梳理系列

GPRC5D靶点全梳理;

CD40靶点全梳理

CD47靶点全梳理;

补体靶向药物技术全梳理;

补体药物:眼科治疗的重要方向;

Claudin 6靶点全梳理;

Claudin 18.2靶点全梳理

靶点冷暖,行业自知;

中国大分子新药研发格局;

被炮轰的“me too”;

佐剂百年史

胰岛素百年传奇;

CUSBEA:风雨四十载;

中国新药研发的焦虑;

中国生物医药企业的研发竞争;

中国双抗竞争格局;

中国ADC竞争格局;

中国双抗技术全梳理;

中国ADC技术全梳理;

Ambrx技术全梳理;

Vir Biotech技术全梳理;

Immune-Onc技术全梳理;

科济药业技术全梳理;

恺佧生物技术全梳理;

同宜医药技术全梳理;

百奥赛图技术全梳理;

腾盛博药技术全梳理;

创胜集团技术全梳理;

永泰生物技术全梳理;

中国抗体技术全梳理

德琪医药技术全梳理;

德琪医药技术全梳理2.0;

和铂医药技术全梳理

荣昌生物技术全梳理

再鼎医药技术全梳理

药明生物技术全梳理

恒瑞医药技术全梳理

豪森药业技术全梳理

正大天晴技术全梳理

吉凯基因技术全梳理;

基石药业技术全梳理

百济神州技术全梳理

百济神州技术全梳理第2版;

信达生物技术全梳理

信达生物技术全梳理第2版

中山康方技术全梳理

复宏汉霖技术全梳理

先声药业技术全梳理

君实生物技术全梳理

嘉和生物技术全梳理

志道生物技术全梳理

道尔生物技术全梳理

尚健生物技术全梳理;

康宁杰瑞技术全梳理

科望医药技术全梳理

科望医药技术全梳理2.0

岸迈生物技术全梳理

礼进生物技术全梳理

康桥资本技术全梳理

余国良的抗体药布局

荃信生物技术全梳理

安源医药技术全梳理

三生国健技术全梳理

仁会生物技术全梳理

乐普生物技术全梳理

同润生物技术全梳理

宜明昂科技术全梳理;

派格生物技术全梳理;

迈威生物技术全梳理;

Momenta技术全梳理

NGM技术全梳理;

普米斯生物技术全梳理

普米斯生物技术全梳理2.0;

三叶草生物技术全梳理

贝达药业抗体药全梳理

泽璟制药抗体药全梳理

恒瑞医药抗体药全梳理

齐鲁制药抗体药全梳理;

石药集团抗体药全梳理;

豪森药业抗体药全梳理;

华海药业抗体药全梳理

科伦药业抗体药全梳理

百奥泰技术全梳理

凡恩世技术全梳理