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$远大医药(00512)$ 继续说下远大医药的眼科药物。

GPN00833是一款抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液,FDA已批准该药上市,用于治疗眼科手术后的术后炎症和病痛,成为第一个获得FDA批准用于眼部的丙酸氯倍他索药物,也是15年来眼科类首个新型类固醇用药。其海外临床3期试验数据显示:GPN00833在抗炎、镇痛、维持时间三个维度均显示出优于在市同类药物潜力,且安全性良好,有望成为重磅眼科广谱抗炎镇痛药物。

激素眼用制剂是治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一,可以快速有效控制眼科术后的炎性反应和病情,但受眼用制剂技术能力限制,当前中国激素眼用制剂由进口产品主导,近十年该细分市场无新产品上市,临床上急需安全性高的强效激素滴眼液,GPN00833产品有望满足此临床需求。

国内,已在去年10月完成3期临床试验首例受试者入组,拟入组252例接受白内障手术的患者,旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。

卫生部数据显示,61-70岁的白内障发病率达16%,71-80岁的白内障发病率达29%,81岁以上的老年人白内障发病率达48%,老龄化将推动未来白内障患病人数大量增加。2018年我国白内障手术量已经达到370万例(CSR2662)对比欧洲(CSR10600),美国(CSR12100),我国白内障手术率仍有5倍提升空间!