武田(NYSE:TAK)与$和黄医药(00013)$ 签署授权协议，在中国大陆、香港和澳门以外地区开发和销售口腔癌药物fruquintinib。
根据协议，武田制药将预付4亿美元，并在监管、开发和商业里程碑方面额外支付至多7.3亿美元，以及净销售额的分成。
这家日本制药公司将获得全球独家许可，在中国大陆、香港和澳门以外的所有适应症和地区开发和商业化fruquintinib。
Hutchmed指出，fruquintinib于2018年在中国获批，是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR) 1、2和3的抑制剂。Fruquintinib是口服给药，无论生物标志物状态如何，都有可能用于各种亚型的难治性转移性结直肠癌(CRC)。
Fruquintinib是由Hutchmed和礼来(Eli Lilly)联合推出的一种用于某些转移性结直肠癌患者的Elunate。该药尚未获准在中国以外地区使用。
2022年8月，在一项名为FRESCO-2的三期试验中，fruquintinib实现了晚期难治性转移性结直肠癌(CRC)患者总生存期的主要目标。
然而，在2022年11月，该药物在一项名为FRUTIGA的晚期研究中实现了一个主要目标，但在中国晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者中未达到另一个目标的统计意义。
和记黄埔补充说，2022年12月，该公司开始向美国FDA滚动提交fruquintinib的新药申请(NDA)，预计将于2023年上半年完成。欧盟和日本也计划提交申请。
$百济神州-U(SH688235)$ $华东医药(SZ000963)$