这才是雪球正确的三观
4、CEL-SCI(AMEX:CVM)
在2018年,CVM还是股价低于1美元的penny stock,但是从2019年初开始,股价开始上涨,从年初的3.1美元,一路涨到到2021年初的40.91美元,随后在长达一年多时间内,在20多美元附近震荡,直到今年6月,公司股价暴跌近7成。
导致股价坐过山车的是号称可以治愈几乎所有癌症的药物:Multikine。公司早在 2010年就开始了临床三期,直到2021年 7 月,才公布了最终结果:Multikine未能达到实验的主要终点。
首席执行官 Geert Kersten在数据公布后出来,警告那些“要么不了解统计分析,要么对我们的股价有别有用心”的人,并通过一些创造性的数据挖掘,试图说服目前的结果是成功的。此前他在2018年,就曾要求投资人暂时不要放弃,主打药物的关键转折点即将到来,公司的价值应该比现在更高。
然而投资人不得不面临的问题是,经过11年的努力证明了,Multikine根本无法到达预期的效果。与其他烂番茄公司一样,CVM下一步计划在亚组分析的基础上,寻求FDA的批准。
5、CYTODYN INC(PINK:CYDY)
公司的主打药物leronlimab用于治疗HIV和预防移植物抗宿主病,去年,发布的3期试验数据未能达到所有主要和次要终点。然而,COVID-19的爆发,公司看到了新的希望:公司相信或至少让投资者相信,leronlimab 有机会治疗COVID-19患者。
从2020年初开始,加入COVID-19的研发之后,公司股价大幅提升,一路涨到去年夏天10.01美元的高位。与HIV的实验一样,今年3月发布的COVID-19三期数据再次错过所有的主要和次要实验终点。
与其他烂番茄公司一样,公司将注意力集中在其中的一个亚组,进行所谓的年龄调整分析,以证明leronlimab的疗效。但在今年5月,该亚组研究也未达到实验的主要终点和部分次要终点,但公司依然强调主要终点接近于具有统计学意义。
公司种种的离奇操作,引来了FDA史无前例的公开谴责,认为公司试图从两项彻底失败的研究中,人为挑选出所谓积极数据的做法是完全错误且不和接受的做法。
公司的股价异常也遭到了调查。今年8月,美国司法部和美国证券交易委员会传唤了该公司高管。此外,公司还面临投资人的集体诉讼,涉嫌leronlimab在COVID-19中的可行性方面做出了虚假和误导性陈述。
6、The FDA
自美国新任总统拜登上台以来,美国FDA似乎一直不能摆正其医学专业和客观独立的位置,做出了一系列令人惊愕的决定。
美国FDA的公正性也遭到了广泛质疑,主要是Aduhlem的批准程序:
(1)Biogen被指控涉嫌通过贿赂FDA官员等“不正常的协调”方式,促使该药物最终通过监管批准;
(2)尽管FDA外部专家咨询委员会去年全面拒绝了Aduhlem,但Woodcock领导下的FDA竟然下令批准了这种药物,这也直接导致一些专家委员选择离职;
(3)包括保险公司、医疗机构等外界团队也不能理解这款昂贵且功效存疑的药物,是如何通过了FDA严密的层层审查。
尊重科学和先例是监管机构的基石,然而不少专业人士认为FDA在Aduhelm的监管决定中丧失了基本的公信力。
$恒瑞医药(SH600276)$ $长春高新(SZ000661)$ $药明康德(SH603259)$
尊重科学和先例是监管机构的基石,然而不少专业人士认为FDA在Aduhelm的监管决定中丧失了基本的公信力。
$珠海冠宇(SH688772)$ $中控技术(SH688777)$ $昊海生科(SH688366)$
美国FDA的公正性也遭到了广泛质疑,主要是Aduhlem的批准程序:
包括保险公司、医疗机构等外界团队也不能理解这款昂贵且功效存疑的药物,是如何通过了FDA严密的层层审查。
$中直股份(SH600038)$ $中科曙光(SH603019)$ $浙江龙盛(SH600352)$
美国FDA的公正性也遭到了广泛质疑,主要是Aduhlem的批准程序:
尽管FDA外部专家咨询委员会去年全面拒绝了Aduhlem,但Woodcock领导下的FDA竟然下令批准了这种药物,这也直接导致一些专家委员选择离职;
$科达利(SZ002850)$ $桂冠电力(SH600236)$ $闽东电力(SZ000993)$
美国FDA的公正性也遭到了广泛质疑,主要是Aduhlem的批准程序:
Biogen被指控涉嫌通过贿赂FDA官员等“不正常的协调”方式,促使该药物最终通过监管批准;
$顾家家居(SH603816)$ $极米科技(SH688696)$ $绝味食品(SH603517)$
自美国新任总统拜登上台以来,美国FDA似乎一直不能摆正其医学专业和客观独立的位置,做出了一系列令人惊愕的决定
$爱旭股份(SH600732)$ $华测检测(SZ300012)$ $安井食品(SH603345)$
公司还面临投资人的集体诉讼,涉嫌leronlimab在COVID-19中的可行性方面做出了虚假和误导性陈述。
$东岳硅材(SZ300821)$ $东山精密(SZ002384)$ $云天化(SH600096)$
公司的股价异常也遭到了调查。今年8月,美国司法部和美国证券交易委员会传唤了该公司高管
$美团-W(03690)$ $小鹏$小鹏汽车-W(09868)$ $哔哩哔哩-SW(09626)$
公司种种的离奇操作,引来了FDA史无前例的公开谴责,认为公司试图从两项彻底失败的研究中,人为挑选出所谓积极数据的做法是完全错误且不和接受的做法
$安琪酵母(SH600298)$ $兴发集团(SH600141)$ $小米集团-W(01810)$
在今年5月,该亚组研究也未达到实验的主要终点和部分次要终点,但公司依然强调主要终点接近于具有统计学意义
$迎驾贡酒(SH603198)$ $浪潮信息(SZ000977)$ $盛新锂能(SZ002240)$
与其他烂番茄公司一样,公司将注意力集中在其中的一个亚组,进行所谓的年龄调整分析,以证明leronlimab的疗效
$大族激光(SZ002008)$ $欧菲光(SZ002456)$ $舜宇光学科技(02382)$