userfield谈恩华药业(002262)

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最近有重新关注麻精类行业,除了人福以外恩华药业是行业内非常值得关注的企业之一。那么我们就从恩华的各个方面看看其投资价值。本文从恩华已获批以及在研产品竞争力和潜力的角度分析一下未来的发展前景。

首先,介绍一下恩华所在的行业,恩华主要产品包括麻醉类、精神类和神经类,广泛的说是神经系统类药品,这类药品具有以下两个特点:1、国内外市场规模以及排名差异非常大,在国外这类药占比接近25%,是超过心血管和肿瘤药品排名第一的大类药物,而国内只有不到10%的市场份额,并且还是包括了很多脑保护剂类的重磅产品之后的份额,如果单看抗精神、抗抑郁等细分行业,占比就更小;总的来说,还是这类非表观疾病药物(不像肿瘤等急症药)的治疗人群比例还是相对较小,同时也说明了未来的空间比较大;2、麻精类药品属于管制类行业,药监局规定生产和流通最多只给几个批文,譬如说麻醉单方制剂最多三个文,或者换句话说这个行业天然具有竞争壁垒性和行业寡头垄断性的特点,这也是宜昌人福能够依靠芬太尼系列达到5亿净利润规模的关键所在;

其次,我们介绍一下恩华现在的主要产品:(1)麻醉类:咪达唑仑、依托咪酯、右美托咪定、丙泊酚、芬太尼;(2)精神类:利培酮、齐拉西酮、丁螺环酮、西酞普兰、度洛西汀;(3)神经类:加巴喷丁;而现在估计规模较大的品种只有咪达唑仑、依托咪酯和利培酮,但好在基数较小的品种大部分都是获批不久,发展还是非常快的,并且空间也比较大。恩华在研的品种中也有一些不错的重磅药,包括麻醉类的瑞芬太尼、精神类的阿立哌唑、神经类的普瑞巴林、麻醉类的复方制剂布洛羟考酮以及抗高血压的1.1类新药埃他卡林;

我们接下来看一下恩华产品的市场竞争格局:

一、麻醉类药品可以分为麻醉镇痛药、麻醉镇静(静脉和吸入)等;

(1)麻醉类中麻醉镇痛药主要是芬太尼系列、曲马多、吗啡等,目前看芬太尼占有超过一半的市场份额,而之前这一系列产品都是宜昌人福独家垄断的,随着11年恩华的芬太尼以及12年国药廊坊的芬太尼和瑞芬太尼获批,未来这个领域会成为三大寡头垄断竞争的格局,如果对比中美两国的麻醉药使用量你会发现这类产品未来的空间还是非常大的;但是对于恩华来说,一方面芬太尼获批时间还比较短,另一方面瑞芬太尼还没有批下来(最新情况是发补),恩华在芬太尼市场还没有太大动作,相比来说国药廊坊步伐比恩华估计要快一些;

(2)麻醉类中静脉麻醉镇静药包括丙泊酚、咪达唑仑、依托咪酯和右美托咪定,恩华的麻醉类产品大部分集中在这个领域。

咪达唑仑(力月西)是首仿,原研是罗氏的多美康,竞争企业包括人福和九旭,力月西依靠性价比以及较早的进入市场,获得了非常高的市场占有率,据说市场份额达九成;

依托咪酯的市场中只有原研的德国贝朗和恒瑞(水针剂),但是福尔利依靠脂肪乳针剂的剂型独家也有不错的竞争力,有七成左右的市场份额;

2011年恩华的右美托咪定获批,原研好像是雅培,恒瑞09年拿的批文,据说2年下来就做到了2个亿的规模,一方面说明这的确是个不错的品种,另一方面也看出恒瑞销售的强横;排在恩华后的是11年获得批文的四川国瑞和13年拿到批文的辰欣,未来恩华能把这一品种经营到多大规模就看其在这一领域的销售能力,个人感觉应该还行,毕竟恩华是靠这个行业混饭吃的!

丙泊酚的原研是01年进到国内的阿斯利康的普利麻,占了丙泊酚的半壁江山,市场份额其次的是费森尤斯,接近20%,国内企业主要是陕西力邦和四川国瑞,各有10%的市场份额,所以恩华虽然12年获得了批文,但只能是使自身在麻醉镇静领域的产品线更加齐全,短期估计很难干掉阿斯利康和费森尤斯,估计只能和国内企业抢市场份额;

(3)麻醉类中吸入麻醉镇静药包括七氟烷和异氟烷、地氟烷等,占有一定份额的国内企业包括恒瑞和鲁南贝特,印象中恩华在这方面没有什么布局,倒是宜昌人福刚获得二期临床的批件,如果出来了也是大品种!

二、精神类药品包括抗精神病药、抗抑郁药和抗焦虑药等;

(1)精神类中抗精神病药包括奥氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑和齐拉西酮等,其中恩华在利培酮、齐拉西酮和阿立哌唑几个品种上都有所布局;

奥氮平除了原研的礼来外,国内有江苏豪森5mg、10mg片剂(欧兰宁)于2001年获批,常州华生制药的原料药及其5mg片剂(悉敏)于2003年获批准;

喹硫平的原研是阿斯利康的思瑞康,国内有制剂批文的企业包括被复星收购的洞庭药业和苏州第一制药;

利培酮的原研是强生的维思通,国内普通片剂接近10家,分散片剂型有恩华和刚刚获批的华海2家,口崩片有西安杨森、齐鲁、常州四药、西点药业等4家,西安杨森市场份额超过60%以上,恩华份额大约在5%,虽然恩华可以靠分散片的剂型优势维护自己的市场份额,但是剂型方面口崩片、口服液和杨森新上的微球剂型都要比分散片都要好些,所以恩华在这个产品上面的优势并不是非常大!

齐拉西酮的原研是辉瑞的卓乐定,国内批文包括重庆圣华曦和恩华,其中恩华09年获批的针剂是冻干粉剂型属于独家,按道理来说这个品种应该是一个大品种,但是在国内市场中的表现不尽如人意,与全球市场上十亿美元的规模相比相差甚远,而恩华由于产品、推广时间和定价策略等原因,也没有拿到足够大的份额,大约只有10%的占有率;

阿立哌唑的原研是施贵宝和大冢制药的安律凡,原研企业通过缓释微球技术开发长效注射剂,不断的进行剂型创新并增加适应症的研究,终于坐上了全球药品销售榜第一的宝座。这一重磅药的国内批文包括成都康弘(口崩片)、上海中西制药和重庆医工院(原料药),目前市场份额差不多是大冢、康弘、中西三分天下,而后续报审的包括恩华、豪森、齐鲁、华海、福安等数家企业,可以想象未来恩华入股获批这一产品,那么觉得算是个潜力重磅,但是同时面临着进入市场时间较长的康弘、中西的竞争,也面临着豪森、齐鲁这样的巨头的压力,想在这一品种中站住脚却不算容易!

(2)精神类中抗抑郁药品在国内销售规模大约在30-40亿左右,而国外抗抑郁药品的销售额超过200亿美元,个人感觉是中外差异非常大的药品子行业之一。国内治疗抑郁症主要是SSRI类药物(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂),并且市场的格局非常清晰,主要是“五朵金花”——帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟西汀和文拉法辛;

恩华药业之前抗抑郁药品种只有西酞普兰,但是这个产品国内大约有十几个批文,市场占有率最大的是西安杨森的喜普妙,占有80%的市场份额,其他占有率较大包括京卫制药、珍珠制药,恩华大约只有2%左右的市场份额,所以恩华的这个产品短期看还是打酱油的角色;而此类产品中,个人更看好山东京卫和四川科伦获批的作用于S异构体的升级产品艾司西酞普兰,但是这个产品恩华好像没有报审;

接着说说恩华最近刚刚获的度洛西汀,原研是礼来的欣百达,国外的销售规模大约50亿规模,是国外抗抑郁药品中增速最快的主要品种之一,国内大约几亿规模,除了原研厂,只有中西制药有片剂和胶囊的制剂生产批文以及万代制药的原料药批文,而恩华算是二仿,并且同时拥有原料药和制剂批文。度洛西汀的大品种、竞争格局好的特点注定是未来恩华重点经营的品种之一;虽然后面还有石药、华海等几家排队报审,但是度洛西汀2014年保护期到期,估计之前不会在下新批文了,个人认为有度洛西汀的二仿在手,恩华注定在国内抗抑郁领域有了一席之地,如果能在其他有潜力的品种上有所布局的话,未来抗抑郁这一最有潜力的子行业的想象空间上非常大的!

(3)恩华还有精神类的抗焦虑药品-丁螺环酮,原研是百时施贵宝,但是没有进入到国内,国内有批文的企业包括恩华药业、北京华素制药和北大医药三家,但是由于其成瘾性,市场推广一直受到限制。

三、神经类-抗癫痫药品包括丙戊酸钠、奥卡西平、左乙拉西坦、拉莫三嗪、托吡酯、卡马西平、加巴喷丁;恩华主要的神经类-抗癫痫药品是加巴喷丁,辉瑞原研,国内有批文的企业包括恩华、恒瑞、赛立克等,市场份额基本被恩华和恒瑞瓜分,但是加巴喷丁是抗癫痫药的一个小品种,丙戊酸钠是市场中份额最大的品种,大约有40%的份额,而11年恩华与以色列D-Pharm 公司共同开发的DP-VPA是丙戊酸的磷脂衍生物,如果研发出来那么是绝对的重磅,但是现在还在临床当中,只当养孩子了!其次,恩华报批的抗癫痫药还有普瑞巴林这一辉瑞原研的抗癫痫重磅药,国内重庆赛维药业已经在13年拿到了批文,现在国内报审的企业包括恩华、恒瑞、华海等数家,对于这一加巴喷丁的升级产品,对恩华的期望还是非常大的,非常希望其能够拿下来并经营好!

总算把恩华的大致品种写完了,之前对于麻精类领域不熟悉,也算是一个自我总结吧!以后有机会写写恩华的其他方方面面!

全部讨论

2019-01-30 05:36

现在看都有价值的文章$恩华药业(SZ002262)$

2016-08-04 23:09

2015-07-21 10:44

想请教一下u兄,当初为何会更看好艾司西酞普兰呢?

2014-08-12 10:37

转,非常值得学习

2014-02-28 22:58

收藏

2014-02-28 08:08

麻醉神经药资料贴,虽然不懂,收藏了

2014-02-27 23:32

学习