高端体外诊断产品研发商透景生命部分产品获得美国FDA批准

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新京报5月13日消息,透景生命公告,公司部分产品于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,包括全自动化学发光免疫分析仪、C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)等8种。

公司公开资料显示,上海透景生命科技股份有限公司成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售,致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。透景生命构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台,在肿瘤检测、宫颈癌筛查、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品,并和日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线,开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命针对常见的心血管疾病类型,提出了胸痛鉴别诊断整体解决方案、心力衰竭管理整体解决方案和炎症鉴别诊断解决方案共计10个项目,其中高敏肌钙蛋白符合第三代高敏肌钙蛋白的评分标准,搭配透景发光小精灵——全自动化学发光免疫分析仪TESMI i100,可为急诊带来全面快速精准的检测。

智慧芽数据显示,透景生命及其关联公司目前拥有70余件已公开的专利申请,60%以上为发明专利,审中专利占比超过了四分之一,公司专利主要围绕医疗器械、免疫检测和检测试剂等领域进行布局。