白云山：让一亿中国男人雄起
燕.小.六 .医.学.界
近日，广药白云山发布2023年年报，在其4大类9款药物中，国产“伟哥”枸橼酸西地那非片再度成为“销冠”，销售额达12.895亿元，较上一年度增长22.6%。毛利率高达91.76%，直逼茅台。
这款药用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。产销量及库存量分析显示，其一年卖出1亿多片。根据第七次全国人口普查数据，我国15岁以上男性人口为5.93亿。
“这是不是说明，中国人跪太久了，‘不行’的人越来越多了？”有网友戏称。
男科药，卖得好
截至2023年年中，我国枸橼酸西地那非(以下简称西地那非)相关批文共37条，生产企业约20家。还有新选手不断进场。
其中，广药白云山的国产“伟哥”位列头部梯队。2014年上市当年，其销量为2.92万片。到2022年，营收首次破10亿元。根据米内网今年2月底发布的《中国城市实体药店中端竞争格局》蓝皮书，它已成为生殖泌尿系统药物类别的销量TOP1。
胜利来得并不轻松。就药理学分类看，西地那非和他达拉非、伐地那非、阿伐那非等，都属于PDE5抑制剂，作用机理相似：都能诱导平滑肌松弛，改善男性关键部位的供血，让ED患者不再力不从心。
目前，我国获批上市的国产PDE5抑制剂超过50款。不同“非”类都有众多仿制药，有的还进了集采目录。
不少男科药和国产“伟哥”一样，也掘到金。2023年双十一期间，某电商平台的“男科专科药”板块在3分钟内，销售额破百万。在“2023H1中国网上药店药品终端化学药品牌TOP20”榜单上，3类男科药上榜，包括西地那非片、他拉达非片和盐酸达泊西汀片。前两个都是治疗ED的，第三个用于18-64岁男性早泄(PE)。
男人不行了？
有预测指出，今年我国抗ED类药物市场规模将达百亿元。惊人的造富能力背后或是巨大的需求。
我国《勃起功能障碍诊断与治疗指南》显示，ED是成年男性的常见疾病。一项对我国30个省和自治区的40岁以上男性调查显示，ED患病率达40.6%。“目前没有ED最新的流行病学数据，但一般不会突然升高。”北京大学国际医院生殖医学中心主任医师周善杰告诉“医学界”。
若以全年龄成年男性为样本，ED发生率会被稀释。比如，张庆江等对北京、重庆、广州3地2226名成年男性进行调查，发现ED总患病率达26.1%。而樊云井等访谈山东省5个县市区3991名成年男性，得到的ED总患病率是25.8%。
究其原因，ED大多和年龄、慢性基础病等因素密切相关。年龄越大，患病率越高。根据《中华男科学杂志》一组数据，40-49岁的患病率就明显低于70岁以上者(18.1%∶81.6%)。
但到医院门诊一瞧，去看病的ED患者往往“很年轻”。上海、广州、南京等地多名男科医生告诉“医学界”，ED主要就诊人群以30-50岁为主，能占到门诊量一半。北京大学第一医院党委书记、中国性学会会长姜辉在出席活动时也表示：“西地那非在我国的使用，以40岁以下人群为主，可能占到总使用量的七到八成。”
一方面，现代中青年男性确实不易。工作压力大、过度劳累、紧张焦虑、加班熬夜、抽烟喝酒、代谢疾病提前等，都可能让他们“提前不行”。
不同“非”，特点不一
“每种口服抗ED药物的化学成分略有不同。这些微小的差异影响着药物作用方式。”妙佑医疗国际的患者教育单页称，选择药物时，要将自己的偏好，包括费用、易用性、药效持续时间和副作用等，告知医护人员。
西地那非是上市时间最长的PDE5抑制剂，用药后30-60分钟起效，高脂大餐或饮酒会影响吸收。一般情况下，药效能维持4-5小时，在这段时间内男性受到刺激，就能竖小旗。但它并不意味着用药后能“金枪不倒”达4小时。假使是后者，就属于严重不良反应，要尽快就医。
伐地那非的特点是起效时间短。《勃起功能障碍诊断与治疗指南》称，在10mg和20mg剂量下，多达1/3患者在摄入后15分钟内，能看到满意效果，有效率分别为76%和80%。
他达拉非不受进食与饮酒影响。其半衰期明显长于西地那非和伐地那非，达17.5小时。半衰期越长，意味着药效维持更久。
阿伐那非的特点也是快。按需使用的推荐剂量为100mg和200mg，给药后约15分钟起效，有效率分别为74%和77%。