随着阳性快速增长,接种疫苗数量快速攀升,上周每日100万,昨日竟然308万
但是重组蛋白里,又分为多种路线,其中最安全的就是传统铝佐剂路线!可能效果轻微低于新技术,但我们要的是安全性和预防重症!
例如,阿斯利康在欧洲的腺病毒疫苗,采用黑猩猩病毒,副作用大,多例血栓,欧洲叫停了。
Novavax重组蛋白疫苗,采用南美某植物提取物皂甙的专利Matrix-M佐剂,保护力很高,但副作用较大,引发多例心肌炎和心包膜炎,全球销量惨淡。
所以在重组疫苗里,传统铝佐剂的智飞生物和丽珠生物新冠疫苗,反而值得推荐。
2020~2021获批:
中国生物(灭活,一代苗,附条件)、
科兴中维(灭活,一代苗,附条件)、
康希诺(腺病毒注射,一代苗,附条件;腺病毒鼻喷,紧急授权)、
智飞生物(一代苗,重组蛋白)、
康泰生物(一代苗,灭和)。
2022获批:
丽珠集团(2022.9.5,V01,重组蛋白,CHO细胞,铝佐剂)、
神州细胞(2022.12.4,SCTV01C,2价,重组蛋白,水包油佐剂)、
三叶草生物(2022.12.5,SCB-2019,重组蛋白,铝佐剂)、
万泰生物(2022.12.5,鼻喷流感病毒载体)、
威斯克生物(2022.12.4,威克欣,重组蛋白,中国首次使用Sf9昆虫细胞)
【结论】
(1)从安全性和预防重症死亡的角度来说,2针灭和+丽珠生物/智飞生物重组蛋白铝佐剂疫苗,是目前最好选择。
(2)本文截止当前数据,若未来十数家2价新疫苗(Omicron B.A 4/5)获批,结论可能发生改变。
(3)疫苗销售受多种因素影响,目前第3、4针数量不大,最近时间每天全国才10几万针,这么多家来分。。国外要么躺平做“全民免疫”,要么ZF没钱。新入场的几家能收回成本就可以庆祝了。
$丽珠集团(SZ000513)$ $智飞生物(SZ300122)$ $神州细胞-U(SH688520)$
随着阳性快速增长,接种疫苗数量快速攀升,上周每日100万,昨日竟然308万
寒江独钓僧:
人体是否需要15天产生抗体?
不需要。
人体一般需要5天产生短效抗体IgM。这也是为什么出现症状后大概五天烧就退了。但是IgM的杀毒性不强,所以需要长效抗体IgG。而IgG需要10天才能产生。这才是症状反复的另一个原因,不是网传的人体需要15天才能产生抗体,更不是反复感染。
丽珠疫苗内蒙古采购价16元,康熙诺肌注25元
临床试验数据显示,丽珠生物重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗序贯加强后针对奥密克戎轻症及以上症状感染的绝对保护力(相对于未接种疫苗人群的保护力)为61.35%,与mRNA疫苗同源或异源第3针加强的效果相当。然而注射疼痛等不良反应率约为mRNA疫苗的十分之一,整体安全性良好。
值得关注的是,丽珠生物重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗对患有基础疾病人群的保护力高达71.83%,60岁以上或有基础疾病人群保护力为61.19%,展现了对有基础病人群、老年人、高风险人群等重点人群的保护力优势
智飞重组蛋白疫苗去年就批了,今年为什么又批一次?
智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO)细胞是重组蛋白疫苗吧?
【新冠疫苗,“王者”难产|焦点分析】
36氪
文 | 周鑫雨
编辑 | 苏建勋
若说灭活、重组蛋白疫苗是定位目标有限的“冷兵器”,mRNA疫苗则是一枚可提前设定查杀目标的“定向导弹”。mRNA(核糖核酸)的作用是表达各类蛋白质,包括针对特定病毒的抗原。通过对送入人体的mRNA进行提前精确修饰,mRNA疫苗对基于蛋白质的疾病能做到弹无虚发。
无论是防范效力,还是可预防变异毒株的种类,mRNA疫苗都能对普通疫苗形成降维打击。
从港澳台地区的实际接种效果来看,mRNA疫苗也坐实了“王者”的身份。今年3月22日,香港大学李嘉诚医学院发布的《香港第五波疫情的前瞻性规划》显示,三剂科兴灭活疫苗和“复必泰”在预防60岁以上老人重症和死亡的有效性均超过了97%。
只是对于身体素质往往支撑两剂接种的60岁以上老年人来说,两剂“复必泰”预防重症的有效率比科兴高了17.4%,预防死亡的有效性高了14.9%。病毒学专家常荣山表示,mRNA疫苗激发的中和抗体滴度一般能达到灭活疫苗的3-4倍。
灭活疫苗的效果较差,但胜在技术成熟、不良反应少。公开数据显示,灭活疫苗总体的不良反应发生率约为百万分之七十,而mRNA疫苗的发生率约为灭活疫苗的10倍。2021年9月29日,鉴于Moderna疫苗在年轻人中引发了多例心肌炎和心包炎,加拿大卫生部叫停了该疫苗在18-24岁人群中的接种。
国内mRNA疫苗技术还是较差,今年1月24日,国产「艾博生物」在《柳叶刀·微生物》上公布了与「沃森生物」联合研发的新冠mRNA疫苗“ARCoV”的一期临床数据。数据显示,“ARCoV”的不良反应比例超过了辉瑞/BioNTech与Moderna的mRNA疫苗的临床试验结果,且能引发高滴度的中和抗体的有效剂量范围较小。
新冠mRNA疫苗“ARCoV”的一期临床数据:在最有效的15μg组,出现不良反应的概率高达90%,其中发烧的有85%,30%的人则出现了Grade3(39-40度的高烧)!
由于国内病例极少,中国疫苗企业纷纷选择在海外进行临床。「沃森生物」和「艾博生物」的合作落地墨西哥和印尼,「瑞克生物」扎根菲律宾。「斯微生物」的临床则在老挝开展,其自研的新冠mRNA疫苗「斯维尔克」也在今年12月8日获得老挝卫生部药监局授予的紧急使用权(EUA)。
但海外临床也意味着更为高昂的花费。参与mRNA疫苗研发的国内某厂商员工张强透露,在海外开启新冠疫苗的三期保护效力临床,起码得花1亿美金。
基于中国现有的mRNA相关的上游原材料和供应体系,国产新冠mRNA疫苗的上市价预期不会低于50-60元/剂。
放眼国外厂商,在巨大的市场需求下,辉瑞和Moderna已经相继提高了新冠mRNA疫苗的价格。基于与欧盟的供应合同,辉瑞将新冠mRNA疫苗从15.5欧/剂上涨至19.5欧/剂,Moderna从19欧/剂上涨至21.5欧/剂——高昂的价格让进口获批也变得更难。
相对地,近期紧急获批的新冠疫苗「康希诺生物」“克威莎” 和「丽珠」“丽康V-01”的采购价约为8元/剂。国家医保局相关负责人曾表示,将继续推动企业对疫苗连续降价,市面新冠灭活疫苗价格将基本不超过20元/剂。
但不少药企依然愿意做新冠mRNA疫苗的亏本买卖。对他们而言,布局mRNA疫苗不仅仅意在新冠预防,而是在前景更广阔的肿瘤治疗。
自上世纪80年代末mRNA疫苗技术问世以来,人们对这一能主动给自身免疫细胞“上膛”的防治方式充满了期待。相较于化疗和手术,mRNA疫苗在理论上副作用更小,且查杀病变细胞的能力强。
Moderna近期赞助了一项针对晚期头颈癌换种的个性化mRNA疫苗的临床试验,同时宣布了和「默沙东」的在mRNA癌症疫苗研发上的合作计划。BioNTech创始人在BBC的采访中也表示,公司在癌症疫苗领域已经取得一定突破,成果会在2030年之前问世。
奥密克戎毒株的疫苗预期什么时候可以批?
我怕没等来先感染了?
《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》
(一)疫苗选择。根据疫苗研发工作进展,所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种,有关组合如下:
3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);
3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞);
3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);
3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗;
2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);
3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗(sf9细胞);
3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗;
3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞);
3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。
(二)时间间隔。根据国内外真实世界研究和临床试验数据,结合我国疫苗接种实际,第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。
3个月时间,B.A5从王者到青铜。
病毒的快速变异,使得厂商开发新疫苗来抗击感染,成为无法完成的任务。
唯一的考量,就是预防重症和死亡。