回复@剑甘三: 原创创新药一般都有一个或几个适应症，申请人普遍做法是先申请一个适应症，以便节省时间，之后新增适应症临床可免做安全性临床试验，而且申请和批准时间大幅缩短。以艾本那肽为例，二型糖尿病适应症获批后，再申请减肥减重适应症，申请到获批上市时间包括30天申请受理期，90天入组期，24周给药期，90天给药观察期，90天数据收集，统计报告，总结报告，之后提交资料并接受评审上市，时间约为18个月即可，可大幅缩短三到六年时间上市！（转载自东方财富追日逐梦）//@剑甘三:回复@牛嘶20:司美格鲁肽用在糖尿病起始剂量0.25mg最高不超过1，用在减重2.4mg，持续68周，对体重指数30以上且带有至少一种大体重导致疾病的人有效。常山药业的分子和原研的有差别，怎么用剂量，有什么副作用再让人身上试都没试过，哪有那么多想当然的事情