珍藏【医药股整理汇总大全】四: 欧美通行系列! 献给投资医药股的朋友

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欧美通行系列:@今日话题 @7X24快讯

1、京新药业(002020)辛伐他汀原料药;

2、恩华医药(002262)继2009年2月2日加巴喷丁原料药获得欧盟GMP认证之后,公司的甲磺酸齐拉西酮原料及注射剂2月5日获得SFDA颁发的新药证书和生产批文;

3、海翔药业(002099)国内唯一生产联苯双酯厂商,也是进入国际BIT产品市场唯一中国公司;

4、现代制药(600422)抗艾药物将通过FDA认证;国内最大的硫辛酸原料药生产企业,产品90%出口到日本和欧洲。国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术企业,可生产低残留硫辛酸的高端产品;

5、西南合成(000788)全部产品均已通过GMP认证,其中有9个产品在美国FDA注册,4个产品通过FDA认证,5个产品获得欧洲COS证书;

6、复星药业(600196)青蒿琥酯片通过WHO的GMP复查,为WHO全球第三家抗疟药物直接供应商,彻底打开公司国际化道路。2008年,青蒿类抗疟药出口继续保持第一;

7、华东医药(000963)主导产品环孢菌素原料通过了欧盟药品质量管理委员会的COS认证,有效期限5年;

8、海正药业(600267)08年底拥有的FDA和欧盟COS认证数量分别达18个和15个,还有20多个产品正在申报之中;

9、中新药业(600329)速效救心丸配方被列为国家机密配方,舒脑欣滴丸是第一个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂,第一个进军欧盟的中药产品,藿香正气软胶囊首创中国中成药软胶囊剂型;

10、华海药业(600521)已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业;公司90%以上的原料药销往国外(原料药主要是普利类和沙坦类产品;普利类产品国际市场占有率约为20%-30%、位居世界前列,沙坦类药物有望成为最畅销的抗高血压类药物);

11、天士力 (600535)2010年1月20日,主打产品复方丹参滴丸FDA(美国食品药品监督管理局)Ⅱ期临床试验已经完成。该Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应。2010年8月9日获美国三期临床试验批准;

12、浙江医药(600216)2010年1月6日,收到美国FDA的书面通知,公司下属新昌制药厂生产的原料药本芴醇和蒿甲醚的现场检查报告已获得美国FDA的正式批准,允许进入美国市场销售;

13、长春高新(000661),生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素,成为全球领先的生长激素生产销售公司;生长激素将通过FDA论证;

14、恒瑞医药(600276)瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段;

15、海普瑞 (002399)全球产销规模最大、也是我国唯一同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业;

16、普洛药业(000739)氧氟沙星产品获得由欧洲药典委员会颁发的COS证书,使康裕制药成为全世界少数几家取得这一产品的COS证书的企业之一,公司研发的"固定化D-海因酶和D-氨甲酰水解酶的研制"项目被列入国家863计划项目:"基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐"项目被国家发改委列入国家级生物工程重大产业化项目。