目前北京科兴的批签数是300万支，中检所以批签

手足口疫苗（EV71型）正式进京 553家接种门诊即将全覆盖

2016-08-01 转自 南方周末 

期盼已久的预防手足口病疫苗（EV71型）终于要全面覆盖北京了！
2016年7月29日，北京市肠道病毒71型灭活疫苗接种启动仪式在海淀区疾病预防控制中心举行。北京市6月龄-3岁儿童即日起可以开始接种疫苗，近期将全覆盖北京553家接种门诊。北京首批使用的EV71疫苗由北京科兴生物制品有限公司（下称“北京科兴”）所研发。
中检院生检所沈琦所长在仪式上介绍说，为了保证疫苗尽快上市，中检院已经高效率地完成北京科兴15批次共300余万剂EV71疫苗的批签发。北京科兴专门建设了一个年产能2000万剂的EV71疫苗生产车间，不过，“这2000万剂远远不够我们中国儿童的需要，因为每个适龄儿童需要接种两剂。今年新生儿二胎政策放开后，需求更多。”
年初的非法疫苗案之后，我国的各位疫苗供应一度中断。在媒体和全社会的高度关注后，2016年7月14日，国家卫计委发出《关于做好第二类疫苗采购和使用管理工作满足群众疫苗接种需求的紧急通知》，要求各地将完善第二类疫苗采购供应作为当前预防接种工作的一项重点任务切实抓紧抓好。此后，一些地方开始采取紧急政策推进。
据北京科兴相关负责人介绍，北京，浙江，山东的二类疫苗准入都是卫计委紧急通知之后加速的。但目前，全国很多地区由于政策和配送原因还无法像北京一样全覆盖。
公开数据显示，今年1-6月，我国内地累计报告手足口病例数超过130万例，因手足口病致死的儿童达到了113人。EV71是人类肠道病毒的一种，EV71感染可引起多种疾病，其中以手足口病最为常见。它也是导致手足口病重症和死亡最主要的病原体。
“EV71疫苗在全市全面启用，这应该是我们防控手足口病，特别是EV71所致手足口病一个极其有效而且重要的措施。山东疫苗事件以后，公众对于疫苗接种有着方方面面的顾虑。但是在传染病的防控中，疫苗是非常有效的。只要疫苗是安全有效的，它对防控传染病就意义重大。比如，由于疫苗的使用，北京已经连续33年没有脊髓灰质炎。”北京市CDC邓瑛主任在仪式上又一次强调疫苗预防传染病的重要性。
2016年6月8日中国疾病预防控制中心正式发布了《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》（以下简称《指南》）。《指南》中明确指出，EV71母传抗体水平出生后逐渐衰减，在婴儿5－11月龄时最低，而发病率最高的年龄组在1－2岁。因此，6月龄开始接种可及时为易感儿童提供保护。建议EV71疫苗接种对象为≥6月龄易感儿童，越早接种越好；鼓励在12月龄前完成接种程序，以便尽早发挥保护作用。
目前，全球生产EV71疫苗的企业仅中国医学科学院医学生物学研究所（下称昆明所）和北京科兴两家，并于今年上半年先后上市。南方周末记者了解到，两家均已完成北京市的准入工作，预计昆明所的疫苗也将很快正式供应北京。和科兴疫苗稍有区别的是，昆明所EV71疫苗适用6月龄—5岁的儿童，北京科兴EV71疫苗适用6月龄—3岁的儿童。在价格方面，两家供应北京的都为188元一支。
现阶段EV71疫苗以第二类疫苗的形式进行推广应用，按照“知情、自愿、自费”原则选择接种。

北京市6月龄-3岁婴幼儿即日起可接种EV71疫苗
记者从7月29日上午举行的北京市肠道病毒71型灭活疫苗接种启动仪式上获悉，北京市疾控中心首批向疫苗生产企业北京科兴生物制品有限公司（以下简称“北京科兴”）采购的肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称EV71疫苗）已于本周陆续分发至各接种点。从今天起，6月龄-3岁婴幼儿家长可以到北京市内疫苗接种单位进行EV71疫苗的预约和接种了。该疫苗的使用对于有效降低EV71引起的手足口病的发病，尤其是减少手足口病的重症和死亡病例，保护我国儿童健康具有重要意义。
EV71是人类肠道病毒的一种。EV71感染可引起多种疾病，其中以手足口病最为常见。记者了解到，近年来我国手足口病持续高发，目前仍处于高发季节。由于导致手足口病的病原体多样，且有隐性感染存在，再加之手足口病传播途径多样，非疫苗预防措施针对性有限、依从性差、效果难评估，治疗上缺乏有效的特异性药物，手足口病的防控显得尤为困难，疫苗接种成为预防和控制该疾病暴发流行最经济最有效的手段。
EV71具有脊髓前角神经组织嗜性，可以引起中枢神经系统感染，是导致手足口病重症和死亡病例的主要病原体。2007年以来，EV71感染相关手足口病在我国婴幼儿人群中持续流行，发病率高，并导致一定比例的患儿死亡。2008-2015年，我国共报告手足口病约1380万例，平均年发病率为147 /10万，报告重症病例约13万例，死亡3300多人；3岁以下婴幼儿手足口病发病率最高，其中1岁组年发病率可达3000/10万以上，2岁发病率约2500/10万，年龄别发病率随年龄增长而下降。有实验室病原学诊断结果的手足口病病例中，EV71、柯萨奇A组16型（CA16）和其他肠道病毒阳性比例分别为44%、25%和31%。重症病例中EV71阳性占74%，死亡病例中EV71阳性占93%。
据北京科兴相关负责人介绍，由北京科兴自主研发的国家预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福®已于2016年5月正式上市，该疫苗用于预防由EV71感染引起的手足口病。临床研究数据显示，接种后两年，益尔来福®对EV71所致手足口病保护率达94.7%,对EV71所致住院及重症手足口病保护率达100%。该疫苗不含防腐剂，有效期长达3年。
2016年6月8日中国疾病预防控制中心正式发布了《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》（以下简称《指南》）。《指南》中明确指出，EV71母传抗体水平出生后逐渐衰减，在婴儿5－11月龄时最低，而发病率最高的年龄组在1－2岁。因此，6月龄开始接种可及时为易感儿童提供保护。建议EV71疫苗接种对象为≥6月龄易感儿童，越早接种越好；鼓励在12月龄前完成接种程序，以便尽早发挥保护作用。
北京市疾控中心专家提醒， EV71疫苗可刺激机体产生针对EV71病毒的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病和相关疾病，不能预防其他肠道病毒（包括CA16）感染所致的手足口病。此外，同其它疫苗一样，接种EV71疫苗不一定产生100%的保护效果。现阶段EV71疫苗以第二类疫苗的形式进行推广应用，按照“知情、自愿、自费”原则选择接种。

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