作者：林出
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港股生物医药：先瑞达医疗科技控股有限公司 - B (6669.HK)
发售价已定为每股23.80港元，预期将于2021年8月24日（星期二）上午九时正（香港时间）开始于联交所主板买卖。以每手1,000股为买卖单位。
一. 公司简介
先瑞达是一家领先的中国创新医疗器械企业，以“介入无植入”为理念，提供多种血管疾病治疗方案。目前已研发多款介入医疗器械，尤其针对药物涂层球囊（DCB）以及血栓抽吸导管领域，产品及在研产品旨在满足医生于血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科领域的需求，提供治疗性医疗器械及各种辅助产品，为医生及患者提供一站式解决方案。先瑞达的使命是成为全球领先的、可提供全套「介入无植入」解决方案的血管疾病介入器械提供商。
二. 公司研发管线
截至目前，已有两款DCB产品获国家药监局批准。
AcoArt Orchid® & DhaliaTM，是一种紫杉醇DCB，用于防止股浅动脉（SFA）及腘动脉（PPA）狭窄或阻塞，以血管介入法治疗下肢动脉疾病（LEAD）。其可与0.035英寸（Orchid®)和0.018英寸（DhaliaTM）的导丝兼容。适用于股浅动脉（SFA）及腘动脉（PPA）病变。AcoArt Orchid® & DhaliaTM于2016年5月获国家药监局批准。自2016年6月，在中国出售AcoArt Orchid®，2016年8月，在中国出售AcoArt DhaliaTM。并已在其他11个国家推出AcoArt Orchid®，包括德国、意大利及瑞士等。
AcoArt TulipTM & LitosTM，是一种紫杉醇DCB，用于防止膝下（BTK）动脉狭窄或闭塞，以血管介入法治疗慢性肢体缺血。其与0.018英寸（TulipTM）和0.014英寸（LitosTM）的导丝兼容。适用于BTK病变。AcoArt TulipTM & LitosTM于2020年12月通过快速审批程序获国家药监局批准。自2021年1月，在中国出售AcoArt TulipTM & LitosTM。目前，AcoArtTulipTM & LitosTM为唯一获国家药监局批准，首个获批准上市的BTKDCB及目前无任何其他在研BTKDCB产品于中国进行持续临床试验，预期可在至少五年内保持在中国BTKDCB市场的领先地位。AcoArt LitosTM于2019年获FDA认定为「突破性器械」，为首款（仅有四款的其中一款）获得该认定的国产器械。已于中国及其他11个国家（包括德国、意大利及瑞士）推出AcoArt TulipTM & LitosTM。
核心技术
•药物涂层技术。与大多数竞争产品类似，使用紫杉醇作为抗增殖药物，紫杉醇能够有效抑制新生内膜生长，因而预防再狭窄的药物。并使用结晶化可融于脂肪的药物载体硬脂酸镁作为赋形剂，大幅提升了药物涂层的稳定性（如此更多的药物能够作用于靶病变而不会被血液流动冲洗掉），提高了药物组织的维持及吸收率（如此药物能够在病变组织维持更长时间，并可以缓慢、受控的方式释放于组织以确保长期有效地抑制再狭窄）。目前正与InnoRa GmbH合作并共同开发使用雷帕霉素作为紫杉醇替代药物的DCB产品。
•抽吸平台技术。提供从抽吸泵到抽吸导管的全方位解决方案，让外周血栓切除手术获得最佳的治疗效果。能够同时制造抽吸泵及抽吸导管。可提供多个不同外直径的抽吸导管，能够在不同的动脉中进行不同类型的血栓切除手术。将导管内直径最大化，以加大抽吸力。并使用特殊的复合编织技术，确保提供足够扭结阻力的同时保持强大的抽吸力。
•高分子材料技术。作为有关球囊及导管的另一项核心技术，自有的高分子材料技术及积累的专业知识提高了研发效率，增强了产品竞争力并为持续产品创新奠定了坚实的基础。自身即开发先进的高分子材料技术。精密微挤压成型技术能够制造高端微导管及球囊，而无须依赖进口高分子材料，从而大幅降低产品的迭代时间及生产成本，制造适合中国病人的定制产品。轨道粥样斑块切除技术能够有效治疗严重钙化血管。
•射频消融技术。射频消融主要涉及两个方面的技术，即射频发生器及消融导管。自主开发功能先进的射频发生器。能够在短时间内达致目标消融温度，并能自动调整输出，以将消融温度稳定在安全范围内。能够应用于不同适应症，以多个工作频率为特色，可与众多不同类型的导管兼容。
三. 持股情况
下图为公司基石投资者情况。
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