作者：王医生
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标的公司：Corvus Pharmaceuticals,Inc.（NASDAQ：CRVS）
Corvus制药公司（Corvus Pharmaceuticals,Inc，NASDAQ：CRVS）是一家临床阶段的生物制药公司，今天宣布其在中国的合作伙伴安琪制药有限公司（Angel Pharma）提交的IND申请，用于启动1/1b期临床试验Corvus用于治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤的小分子ITK抑制剂CPI-818已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）接受。Angel Pharma计划在2021年底前启动试验，并将负责在中国进行试验的所有相关费用。
CPI-818是一种在研的、口服生物可利用的ITK共价抑制剂，旨在具有低纳摩尔亲和力。体外研究表明，它可以有效抑制T细胞受体信号转导。Angel Pharma从Corvus获得了在大中华区开发、制造和商业化CPI-818的权利。
Corvus正在一项1/1b期临床试验中研究CPI-818，该试验旨在选择CPI-818的最佳剂量并评估其安全性、药代动力学(PK)、目标占有率、生物标志物和效果。来自CPI-818用于T细胞淋巴瘤的1/1b期临床试验的中期数据表明，在非常晚期、难治性、难以治疗的T细胞恶性肿瘤中具有肿瘤反应。截至2021年3月4日，在7名PTCL患者中，有1名持续超过15个月的完全缓解和1名持续超过5个月的部分缓解；这两名患者的治疗反应都还在持续中。中期数据于2020年12月在第62届美国血液学会(ASH)年会暨博览会上公布。
另外，Corvus宣布，2021年7月，Angel Pharma在中国浙江省嘉兴市和美国加利福尼亚州伯灵格姆市设立了新的研究中心。新的中国研究中心占地超过30,000平方英尺，拥有先进的研发设施，包括化学、分子生物学和药物开发实验室。位于美国的新研究中心占地1,000多平方英尺，专门用于研发。自2020年10月上市以来，Angel Pharma已经建立了一支经验丰富的研发团队，在临床科学、临床运营、药物警戒、CMC、监管、早期发现和药理学方面具有专业知识。
关于Corvus Pharmaceuticals
Corvus Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司。Corvus的主要候选产品是mupadolimab(CPI-006)，这是一种针对CD73的人源化单克隆抗体，在临床前研究中表现出免疫调节活性和免疫细胞活化。该公司的第二个临床项目CPI-818是一种在临床前研究中选择性抑制ITK的研究性口服小分子药物，目前正在对多种T细胞淋巴瘤患者进行多中心1/1b期临床试验。其第三个临床项目ciforadenant(CPI-444)是A2A受体的口服小分子抑制剂。
关于CPI-818
CPI-818是一种在研的小分子药物，在临床前研究中选择性ITK（白细胞介素2诱导型T细胞激酶）口服抑制剂。它具有双重特性：阻止恶性T细胞生长和调节免疫反应。ITK是一种酶，主要在T细胞中表达，在T细胞和自然杀伤(NK)细胞淋巴瘤和白血病以及正常免疫功能中发挥作用。干扰ITK信号可以调节对各种抗原的免疫反应。该公司认为，抑制T细胞中的特定分子靶标可能对T细胞淋巴瘤患者和自身免疫性疾病患者具有治疗益处。Corvus正在美国对难治性T细胞淋巴瘤患者进行1/1b期试验，而在中国拥有CPI-818权利的天使制药公司正在组织一项针对复发/难治性T细胞淋巴瘤患者的全球1/1b期试验。
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