作者：王医生
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标的公司：Xeris Pharmaceuticals, Inc. （NASDAQ：XERS）
Xeris制药公司 (XERS) 是一家利用其新型制剂技术平台开发和商业化即用型注射剂和输注药物制剂的制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已允许其在研新药XeriSol左甲状腺素治疗甲状腺功能减退症的申请 (IND)。IND使该公司能够启动XP-8121的I期临床研究，皮下注射左旋甲状腺素的新型制剂用于治疗甲状腺功能减退症。第一阶段研究将研究药代动力学 (PK) 并评估XP-8121在健康参与者中的安全性和耐受性。
甲状腺负责合成、储存和释放代谢激素，包括甲状腺素 (T4) 和三碘甲腺原氨酸(T3)。这些激素在关键代谢过程的调节中至关重要，对胎儿、婴儿期和儿童期的正常生长和发育具有重要影响。在治疗上，当身体缺乏内源性激素时，会使用左旋甲状腺素。治疗的目标是恢复甲状腺功能正常状态，从而逆转甲状腺功能减退症的临床表现并显著提高生活质量。纠正甲状腺功能减退症的首选治疗方法是左旋甲状腺素，它是甲状腺激素替代疗法的中流砥柱。它是美国处方最广泛的药物产品之一，但口服左旋甲状腺素在维持生化和临床甲状腺功能稳定上存在复杂性。据报道，近40%接受口服左旋甲状腺素治疗的患者存在治疗过度或治疗不足，原因包括但不限于药物配方、药物的使用与食物、对药物的依从性、伴随其他药物使用以及合并疾病。许多未能达到目标TSH水平的患者通常通过简单地增加左旋甲状腺素的每日剂量来控制。然而，左旋甲状腺素是一种治疗指数较窄的药物，这意味着当给予患者时，与适当剂量的相对较小的偏差会导致具有临床意义的药理作用变化；因此，左旋甲状腺素口服药物的滴定可能是一个量身定制的过程。
关于Xeris
Xeris是一家制药公司，为简化世界各地人们每天依赖的重要疗法提供创新的给药方案。凭借可实现即用型、室温稳定的注射剂配方的新技术平台，该公司正在推进各种治疗类别的解决方案组合，包括其在美国首个商业产品Gvoke® ，其专有的XeriSol™和XeriJect™配方技术有可能提供优于传统产品配方的明显优势，包括无需重新配制、实现长期、室温稳定性减少注射量以及无需静脉 (IV) 输注。借助Xeris的技术，新产品配方的设计更易于患者、护理人员和医疗保健人员使用，并有助于降低付款人和医疗保健成本。
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