IPO早知道 | Molecular Partners:诺华合作的新冠治疗公司申请1亿美元IPO上市

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作者:Wenjing

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标的公司: Molecular Partners (NASDAQ:MOLN)

Molecular Partners提交1亿美元IPO招股书,IPO前持股>5%的机构/公司如下: 

Molecular Partners是一家瑞士的临床阶段生物医药公司,2004年成立。该公司的“三特异性(trispecific)”DARPin抗病毒药物(ensovibep)可结合病毒3个不同位点,提高结合效力,阻断病毒与宿主细胞结合,并对病毒进行变构性抑制。2020年10月与诺华达成合作,诺华对该药的所有里程碑付款为1.65亿美元和22%的销售分成。

此外公司还专注于眼科疾病、肿瘤和急性髓系白血病(AML)。该公司有1个湿性黄斑病变3期临床项目(VEGF抑制剂),与艾尔建(艾伯维子公司)合作。针对FAP(纤维细胞激活蛋白)阳性的肿瘤项目则是和安进(Amgen)合作。 

公司平台 DARPin Platform

DARPin蛋白使用天然重复蛋白设计,这是一类常见的结合蛋白。公司成立以来一直开发和升级其DARPin库,以包括超过一万亿个DARPin模块,公司称之为单结构域(single-domains)。被筛选出的单结构域DARPin模块,作为搭建多特异性DARPin产品的基础,能参与多靶点,并构建为特定情况下激活。 

通过分析特定靶标或疾病,公司可筛选针对性的单结构域和用其搭建的多特异性DARPin产品(如下图)。 

在研管线

其抗病毒项目管线MP0423,旨在通过配合作用于病毒3个不同位点,中和SARS-CoV-2的突刺蛋白,该药物无需冷藏。MP0423有3个DARPin受体结合域(RBD)靶向3个不同表位(但具有不同的抗原结合序列),和2个HSA(人血清白蛋白)用以延长半衰期(约14天)。

通过阻断病毒与人类ACE2受体的结合,对突刺蛋白的变构抑制,防止病毒RNA注入人体细胞之前发生构象变化。其升级版MP0423,旨在更好解决病毒突变和对疫苗/抗体的逃脱。 

MP0420对各突变的结合效力: 

MP-0420在健康志愿者中的临床1期部分数据,支持其进入临床2/3期试验,将由诺华推进并生产,研发计划如下图。该管线还将参加NIH(美国国立卫生研究院)的新冠试验,研究人员将评估其在ACTIV-3试验中治疗轻到中度新冠住院患者的疗效。此外瑞士政府已和该公司达成协议,如获批将订购首批320万剂。 

相比抗体,DARPin®产品在大肠杆菌生物发酵中生产的能力是其主要优势,DARPin分子量较小,不需要对生产出的细胞进行糖基化或转化后修饰,使简单、高度可扩展的细菌发酵变得可行。

肿瘤项目上进展较快的为MP0310(AMG506),靶向4-1BB和纤维胞激活蛋白(FAP),旨在定位到肿瘤细胞上的FAP,然后通过4-1BB与T细胞结合。该管线2018年授权给安进,安进将其与bispecific TCE分子联用。

此外公司还在推进下一代CD3-T细胞engager,旨在通过多个肿瘤特异性抗原的识别,实现单药抗肿瘤活性: 

2020年财务表现 

现金$196M(As of December 31, 2020)。

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