作者:Wenjing
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标的公司: Impel NeuroPharma, Inc. (NASDAQ: IMPL)
Impel NeuroPharma提交了7500万美元募股书,IPO前持股>5%的机构如下:
Impel NeuroPharma是一家临床阶段中枢神经系统(CNS)治疗公司,于2008年成立。公司认为上鼻腔可能是中枢神经系统及其他疾病的更优治疗切入点,在这些疾病中,快速的血管吸收可带来更好临床效果。公司通过专有的Precision Olfactory Delivery(POD)技术,来对已被证实疗效良好的药物进行鼻腔给药。
Precision Olfactory Delivery(POD)Technology
Impel NeuroPharma开发了一个上鼻腔装置,利用了专有的POD技术推进剂和双相喷雾剂,产生精确的药物流到达上鼻腔,并进一步将药物分配到整个上鼻腔。该设备和药物递送方法受专利保护。
公司的管线如下:
进展最快的管线TRUDHESA(INP104),一种鼻腔给药的甲磺酸二氢麦角胺(DHE),在2020年11月向FDA提交NDA,用于成人患者偏头痛伴或不伴有先兆的急性治疗,PDUFA日期为2021年9月6日。
在2020年6月,公司公布了TRUDHESA治疗成人急性偏头痛的开放标签、3期临床试验STOP301结果,在入组的360例患者中,74%的患者完成了24周的治疗。探索性疗效数据显示,与基线相比(偏头痛发作并使用标准的急性偏头痛药物),38%的患者在首次服用TRUDHESA后两小时无疼痛,52%的患者两小时内没有出现最烦恼的偏头痛症状,16%的患者在接受治疗后15分钟内疼痛缓解,66%的患者2小时内疼痛缓解:
TRUDHESA的耐受性良好,共有7例治疗相关严重不良事件(TEAEs),包括卵巢肿块、肠梗阻和流产,研究者认为与TRUDHESA均不相关。未观察到嗅觉的显著改变,和内镜检查下的异常发现。
公司在2020年11月向FDA提交了STOP301数据和1期药代动力学试验数据,以申请新药上市。PDUFA日期为2021年9月6日。
2020年财务表现
现金$7M(As of December 31, 2020)
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