作者：Dr. Sun
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标的公司：BMY
1、该数据为LAG-3单抗首个临床3期试验数据
2、Relatlimab是该公司第三种证明可为患者带来获益的检查点抑制剂
Bristol Myers Squibb（纽约证券交易所：BMY）今天宣布了2/3期RELATIVITY-047（CA224-047）试验的主要结果，该试验评估Relatlimab单抗（LAG-3抗体）和Opdivo（nivolumab）固定剂量组合，与单独使用Opdivo相比，针对先前未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者的疗效。该试验达到无进展生存期（PFS）的主要终点。正在进行次要终点，总生存期的随访。固定剂量联合用药耐受性好，Relatlimab和Opdivo联合用药臂，或Opdivo用药臂，均未报告新的安全信号。这是评估LAG-3抗体的首个临床3期数据。Relatlimab是Bristol Myers Squibb的第三种独特的检查点抑制剂（抗PD-1，抗CTLA-4和抗LAG-3），并且与Opdivo联用是首个证明对患者有益的固定剂量组合。
淋巴细胞激活基因3（LAG-3）是在效应T细胞和调节性T细胞（Tregs）上表达的细胞表面分子。LAG-3调节抑制性免疫检查点途径，该途径限制T细胞的活性，导致攻击肿瘤细胞的能力受损。在诸如癌症之类疾病的长期存在下，T细胞表现出进行性衰竭，其特征在于抑制性免疫检查点（例如PD-1和LAG-3）的上调。虽然LAG-3和PD-1是不同的免疫检查点通路，但它们可能潜在地协同作用于效应T细胞，导致T细胞衰竭。Relatlimab是一种LAG-3阻断抗体，与T细胞上的LAG-3结合，可恢复耗竭的T细胞的效应功能。Relatlimab与Opdivo联合使用，是首款证明对患者有益的LAG-3抗体。
About RELATIVITY-047（CA224-047）
RELATIVITY-047（CA224-047）是一项随机，双盲，2/3期研究，评估了relatlimab和Opdivo的固定剂量组合，相对于单用Opdivo，治疗之前未经治疗的转移性或不可切除黑素瘤患者的疗效。该试验的主要终点是盲法独立中心评审（BICR）的无进展生存期（PFS），次要终点是总体生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。总共纳入714例患者，以1：1的比例随机分配，每4周静脉输注relatlimab单抗160mg和Opdivo 480mg固定剂量组合或单用Opdivo 480mg，直至疾病复发。次要终点OS和ORR的的随访正在进行。
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